Opracowanie obiektywnych pomiarów dyskinezy indukowanej lewodopą: (Badanie 1)

Dyskineza indukowana lewodopą (LID) jest głównym problemem związanym z przewlekłym stosowaniem lewodopy (LD) w objawowym leczeniu choroby Parkinsona (PD). LD pozostaje naszą najsilniejszą terapią i prawie wszyscy pacjenci z PD będą z niej korzystać. Znaczna część z nich doświadczy LID, którego skutki wahają się od braku ingerencji do poważnego kalectwa. Celem tego badania jest opracowanie wiarygodnych i czułych obiektywnych miar LID, które pozwolą określić ilościowo kontrolę mięśniową i stabilność postawy u pacjentów z dyskinezami.

Podczas gdy „złotym standardem” pomiaru LID jest subiektywny RS, ustalimy, czy obiektywne urządzenia biochemiczne będą równe wiarygodności i trafności CRS. Stawiamy hipotezę, że technologia płyt siłowych najlepiej określa ilościowo ruchy kołysania posturalnego, a chwyt szczypcowy najlepiej określa ilościowo siłę przepełnienia mięśni podczas ruchów dobrowolnych.

Porównamy dwa urządzenia biomechaniczne i tradycyjną kliniczną skalę ocen (CRS). Gdy instrument biomechaniczny mierzy LID w warunkach dobrowolnej aktywności mięśni, drugi uzyskuje dane LID związane z kołysaniem posturalnym. Do oceny środków zostanie wykorzystany przekrój pacjentów leczonych LD z klinicznie widoczną dyskinezą i bez niej.

Do udziału zostaną zaproszone 32 osoby, 24 z PD i 8 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku (małżonkowie prawdopodobnie nie chorzy) bez chorób neurologicznych. Spośród pacjentów z PD 7 nie będzie miało widocznej klinicznie dyskinezy, 7 będzie miało łagodną dyskinezę, a 7 z umiarkowaną do ciężkiej dyskinezą zostanie zrekrutowanych (włączono 3 dodatkowe osoby, aby uwzględnić brakujące dane lub odpady).

Będą wygodnie stać ze stopami umieszczonymi we wcześniej zaznaczonej pozycji na płycie siłowej z zadaniem umysłowym lub bez niego i wielokrotnie podnosić urządzenie do chwytania. Testowanie zostanie przeprowadzone w efektywnych stanach „włączony” i „wyłączony” silnika w celu ustalenia ważności i wiarygodności danych instrumentu, ponieważ stany te często odzwierciedlają zwykłe doświadczenia kliniczne pacjentów. Drugą metodą oceny dyskinezy będzie Kliniczna Skala Oceny. Badani będą oceniani podczas stania na płycie siłowej zarówno w warunkach zadań umysłowych, jak i nieumysłowych.

Wszyscy badani zostaną poddani tym testom. Zdrowe osoby przechodzą to badanie trzy razy podczas jednej wizyty. Pacjenci z PD będą przyjmowani z dnia na dzień i będą mieli siedem okresów testowych, które będą się różnić liczbą wykonanych procedur. Pacjenci hospitalizowani otrzymają również 1 mg/kg/godz. lub 1,5 mg/kg/godz. lewodopy dożylnie, w zależności od codziennego stosowania lewodopy lub leków równoważnych lewodopie przez 2 godziny (9:00–11:00) z karbidopą 25 mg doustnie o 8:00, 10:00 i w południe aby zapobiec nudnościom.