Sviluppo di misure oggettive della discinesia indotta da levodopa: (Studio 1)

La discinesia indotta da levodopa (LID) è un grave problema associato all'uso cronico di levodopa (LD) per il trattamento sintomatico della malattia di Parkinson (MdP). La LD rimane la nostra terapia più potente e quasi tutti i pazienti con PD la useranno. Una parte sostanziale di loro sperimenterà LID, con un impatto che va da non interferire a gravemente disabilitante. L'obiettivo di questo studio è sviluppare misure oggettive affidabili e sensibili della LID che quantificheranno il controllo muscolare e la stabilità posturale in soggetti con discinesia.

Mentre il "gold standard" per misurare la LID è la RS soggettiva, determineremo se i dispositivi biochimici oggettivi eguaglieranno l'affidabilità e la validità della CRS. Ipotizziamo che la tecnologia della piastra di forza quantifichi meglio i movimenti di oscillazione posturale e che il pizzico-presa quantifichi meglio la forza di overflow muscolare durante i movimenti volontari.

Confronteremo due dispositivi biomeccanici e una tradizionale scala di valutazione clinica (CRS). Una volta che lo strumento biomeccanico misura la LID nel contesto dell'attività muscolare volontaria, l'altro acquisisce i dati della LID relativi all'oscillazione posturale. Per valutare le misure verrà utilizzata una sezione trasversale di pazienti trattati con LD con e senza discinesia clinicamente evidente.

Saranno invitati a partecipare 32 soggetti, 24 con PD e 8 controlli di pari età (probabilmente coniugi non affetti) senza malattia neurologica. Dei pazienti con PD 7 non avranno discinesia clinicamente evidente, 7 avranno discinesia lieve e 7 con discinesia da moderata a grave saranno reclutati (3 soggetti aggiuntivi sono inclusi per tenere conto dei dati mancanti o degli abbandoni).

Staranno comodamente in piedi con i piedi posizionati in una posizione contrassegnata preimpostata sulla pedana di forza con o senza un compito mentale e prenderanno più volte un dispositivo di presa a pizzico. I test verranno eseguiti negli stati motori effettivi "acceso" e "spento" per stabilire la validità e l'affidabilità dei dati dello strumento, poiché questi stati spesso riflettono la consueta esperienza clinica dei pazienti. Il secondo metodo per valutare la discinesia sarà la scala di valutazione clinica. I soggetti saranno valutati stando in piedi sulla pedana di forza sia durante il compito mentale che in condizioni di compito non mentale.

Tutti i soggetti saranno sottoposti a questo test. I soggetti sani saranno sottoposti a questo test tre volte durante una visita. I soggetti con PD saranno ammessi durante la notte e avranno sette periodi di test che varieranno nel numero di volte in cui verranno eseguite le procedure. I soggetti ricoverati riceveranno anche 1 mg/kg/ora o 1,5 mg/kg/ora di levodopa per via endovenosa a seconda del loro uso quotidiano di levodopa o farmaci equivalenti alla levodopa per 2 ore (dalle 9:00 alle 11:00) con carbidopa 25 mg PO alle 8:00, alle 10:00 e a mezzogiorno per prevenire la nausea.