Desarrollo de medidas objetivas de la discinesia inducida por levodopa: (estudio 1)

La discinesia inducida por levodopa (LID) es un problema importante asociado con el uso crónico de levodopa (LD) para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson (EP). LD sigue siendo nuestra terapia más potente y casi todos los pacientes con EP la usarán. Una parte sustancial de ellos experimentará LID, con un impacto que va desde no interferir hasta discapacitar gravemente. El objetivo de este estudio es desarrollar medidas objetivas fiables y sensibles de LID que cuantifiquen el control muscular y la estabilidad postural en sujetos con discinesia.

Si bien el "estándar de oro" para medir LID es el RS subjetivo, determinaremos si los dispositivos bioquímicos objetivos igualarán la confiabilidad y validez del CRS. Presumimos que la tecnología de plataforma de fuerza cuantifica mejor los movimientos de balanceo postural, y el agarre de pinza cuantificará mejor la fuerza de desbordamiento muscular durante los movimientos voluntarios.

Compararemos dos dispositivos biomecánicos y una escala de calificación clínica tradicional (CRS). Una vez que el instrumento biomecánico mide LID en el marco de la actividad muscular voluntaria, el otro adquiere datos LID relacionados con el balanceo postural. Se utilizará una muestra representativa de pacientes tratados con LD con y sin discinesia clínicamente aparente para evaluar las medidas.

Se invitará a participar a 32 sujetos, 24 con EP y 8 controles de la misma edad (probablemente cónyuges no afectados) sin enfermedad neurológica. De los pacientes con EP, 7 no tendrán discinesia clínicamente aparente, 7 tendrán discinesia leve y 7 con discinesia de moderada a grave serán reclutados (se incluyen 3 sujetos adicionales para tener en cuenta los datos faltantes o los abandonos).

Se pararán cómodamente con los pies colocados en una postura marcada preestablecida en la plataforma de fuerza, ya sea con o sin una tarea mental, y levantarán un dispositivo de agarre varias veces. Las pruebas se realizarán en los estados motor efectivo "encendido" y "apagado" para establecer la validez y confiabilidad de los datos del instrumento, ya que estos estados a menudo reflejan la experiencia clínica habitual de los pacientes. El segundo método para calificar la discinesia será la escala de calificación clínica. Los sujetos serán calificados mientras están parados en la plataforma de fuerza durante las condiciones de tarea mental y no mental.

Todos los sujetos se someterán a esta prueba. Los sujetos sanos se someterán a esta prueba tres veces durante una visita. Los sujetos con EP serán admitidos durante la noche y tendrán siete períodos de prueba que variarán en la cantidad de veces que se realizarán los procedimientos. Los sujetos hospitalizados también recibirán 1 mg/kg/h o 1,5 mg/kg/h de levodopa intravenosa según su uso diario de levodopa o medicamentos equivalentes a levodopa durante 2 horas (9 a. m. - 11 a. m.) con carbidopa 25 mg po a las 8 a. m., 10 a. m. y mediodía. para prevenir las náuseas.