- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488254
Zespół długiego odstępu QT w ciąży
Zespół długiego QT (LQTS) jest chorobą młodych dorosłych i może dotykać kobiety w wieku rozrodczym. Osoby cierpiące na LQTS są narażone na ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes i migotania komór.
Ciąża zwiększa prawdopodobieństwo, że każda matka może mieć nieprawidłowy rytm serca lub arytmię. Ta szansa jest większa w przypadku LQTS. W literaturze medycznej opisano tylko kilka przypadków kobiet z LQTS, które miały dziecko. Może to utrudniać lekarzowi opiekę nad kobietą w ciąży z zespołem wydłużonego odstępu QT – zwłaszcza w przypadku konieczności podania środka znieczulającego.
Chcielibyśmy przebadać jak najwięcej kobiet, które urodziły dziecko z zespołem wydłużonego odstępu QT, aby uzyskać lepszy pogląd na występowanie arytmii podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z rozpoznaniem zespołu długiego odstępu QT, zespołu Romano Ward i zespołu Jervella - Lange Nielsona, które rodziły w BC Women's Hospital lub St Paul's Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu
- Wiek poniżej 19 lat
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Marla Kiess, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Stanley Tung, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H06-03385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .