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Das Long-QT-Syndrom in der Schwangerschaft

12. April 2011 aktualisiert von: University of British Columbia

Das Long-QT-Syndrom (LQTS) ist eine Erkrankung junger Erwachsener und kann Frauen im gebärfähigen Alter betreffen. Patienten mit LQTS haben das Risiko von ventrikulären Rhythmusstörungen einschließlich Torsades de Pointes und Kammerflimmern.

Eine Schwangerschaft erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass jede Mutter einen anormalen Herzrhythmus oder eine Arrhythmie hat. Diese Chance ist beim LQTS höher. In der medizinischen Literatur gibt es nur wenige berichtete Fälle von Frauen mit LQTS, die ein Baby bekommen. Dies kann es für den Arzt schwierig machen, eine schwangere Frau mit dem Long-QT-Syndrom zu betreuen – insbesondere, wenn sie eine Narkose benötigt.

Wir würden gerne so viele Frauen untersuchen, die ein Baby mit dem Long-QT-Syndrom haben, um uns ein besseres Bild davon zu machen, ob zum Zeitpunkt der Entbindung Arrhythmien auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine retrospektive Analyse aller LQTS-Frauen sein, die in St. Paul's oder BC Women's behandelt wurden und in den letzten 5 Jahren schwanger waren. Diese beiden Krankenhäuser haben beide eine provinzielle Rolle bei der Versorgung schwangerer Frauen, BC Women's als ausgewiesenes Überweisungszentrum für tertiäre Mutterschaftsversorgung in der Provinz und St. Paul's durch seine provinzielle PATCH-Klinik. Die Verwendung der Daten aus diesen beiden Zentren sollte die Mehrheit der LQTS-Fälle bei Gebärenden in der Provinz erfassen. Wir suchen nach diesen Frauen in der Beratungsdatenbank der Abteilung für Anästhesie von BC Women, der Datenbank von St. Paul's Cardiac Obstetrical Care und den Gesundheitsakten von BC Women unter Verwendung der Internationalen Klassifikation von Krankheiten – 10 Codierung für langes QT. Überprüfen Sie dann, nachdem Sie die Einwilligung des Patienten eingeholt haben, die Diagramme, in denen Daten mit dem Dateneingabeformular gesammelt werden. Anschließend werden die Fälle verglichen und Rückschlüsse auf die unterschiedlichen Narkoseverfahren gezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die in den letzten 5 Jahren schwanger waren und von St. Paul's oder BC Women's, Vancouver betreut wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit den Diagnosen Long QT-Syndrom, Romano Ward und Jervell-Lange-Nielson-Syndrom, die im BC Women's Hospital oder St. Paul's Hospital entbunden wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter unter 19
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Marla Kiess, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Stanley Tung, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Long-QT-Syndrom

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