Wynik kosmetyczny blizny po leiszmaniozie po zastosowaniu WR279396 (SCAR)

Kryteria przyjęcia:

• Włączeni są ochotnicy, którzy uczestniczyli w WRAIR 813 (HSRRB Log # 9768.1) oraz ci, którzy uczestniczyli w innym badaniu CL w/w pobliżu miejsca badania WRAIR 813, którzy zostali przydzieleni do ramienia „bez leczenia” (naturalnego leczenia). Wszyscy ochotnicy będą mieli udokumentowaną CL w przeszłości, którzy byli leczeni WR279396, podłożem lub nie byli leczeni (historia naturalna), podpisali świadomą zgodę i są chętni do przestrzegania ocen badań; przedział wiekowy: od 5 do 75 lat.

• Dla uczestników badania, którzy zostali włączeni do WRAIR 813 w 2004 r. (WR279396 lub leczony nośnikiem):

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub opiekuna
  • Chęć spełnienia wymagań pojedynczej wizyty w klinice
  • Wcześniejsze dane w bazie danych ośrodka klinicznego dokumentujące rozpoznanie CL
  • Każda zmiana włączona do tego badania jest zgodna z WRAIR 813: ³ 1 cm średnicy i była pierwotnie wrzodziejąca (tj. nie brodawkowata ani guzkowata)
  • Zmiany wskazujące i inne do oceny zostały potwierdzone parazytologicznie za pomocą rozmazu szkiełkowego Giemsy
  • Udokumentowane blizny po CL mające więcej niż 360 dni (zegar rozpoczyna się w momencie postawienia diagnozy)
  • Brak leczenia zmian innych niż otrzymane w poprzednim protokole

• Osoby badane z wcześniejszych badań służące jako kontrole „bez leczenia”:

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub opiekuna
  • Chęć spełnienia wymagań pojedynczej wizyty w klinice
  • Ten sam przedział wiekowy co WRAIR 813: 5-75 lat w momencie rozpoznania
  • Wcześniejsze dane w bazie danych ośrodka klinicznego dokumentujące rozpoznanie CL oraz przypisanie ochotnika do grupy „bez leczenia”
  • Każda zmiana, która zostanie włączona do tego badania, będzie zgodna z WRAIR 813: w momencie rozpoznania, o średnicy ≥1 cm i opisana jako pierwotnie wrzodziejąca (tj. nie brodawkowata ani guzkowata)
  • Co najmniej 1 zmiana potwierdzona parazytologicznie za pomocą rozmazu szkiełkowego Giemsy w celu włączenia do wcześniejszego badania.
  • Udokumentowane blizny po CL mające więcej niż 360 dni (zegar rozpoczyna się w momencie postawienia diagnozy)
  • Nigdy nie leczono zmian (naturalne gojenie) ani nie stosowano żadnych leków, takich jak leki ziołowe
  • Zmiany obecne na tułowiu lub kończynach, odpowiadające ochotnikom z badania WRAIR 813 (w badaniu z 2004 r. nie leczono żadnych zmian na twarzy)

Kryteria wyłączenia:

• Potencjalni ochotnicy bez wcześniejszej udokumentowanej diagnozy CL