Kosmetisches Ergebnis der Leishmaniose-Narbe nach der Anwendung von WR279396 (SCAR)

Einschlusskriterien:

• Eingeschlossen sind Freiwillige, die an WRAIR 813 (HSRRB-Protokoll Nr. 9768.1) teilgenommen haben, und diejenigen, die an einer anderen CL-Studie im/um den WRAIR 813-Studienstandort teilgenommen haben und einem Arm ohne Behandlung (natürliche Heilung) zugewiesen wurden. Alle Freiwilligen hatten in der Vergangenheit dokumentierte CL, wurden mit WR279396, Vehikel oder keiner Behandlung (natürliche Vorgeschichte) behandelt, haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet und sind bereit, sich an die Studienbewertungen zu halten; Altersspanne: 5 bis 75 Jahre.

• Für Studienteilnehmer, die 2004 für WRAIR 813 eingeschrieben waren (WR279396 oder fahrzeugbehandelt):

  • Schriftliche Einverständniserklärung des Betroffenen oder Erziehungsberechtigten
  • Bereit, die Anforderungen des einzelnen Klinikbesuchs zu erfüllen
  • Frühere Daten in der Datenbank des klinischen Standorts, die eine CL-Diagnose dokumentieren
  • Jede in diese Studie einzuschließende Läsion entspricht WRAIR 813: ³ 1 cm im Durchmesser und war hauptsächlich ulzerativ (d. h. nicht verrukös oder knotig)
  • Die Indexläsion und andere zu bewertende Läsionen wurden parasitologisch durch einen Giemsa-Objektträgerabstrich nachgewiesen
  • CL-Narben sind nachweislich > 360 Tage alt (die Uhr beginnt zum Zeitpunkt der Diagnose)
  • Keine andere Behandlung der Läsionen als die im vorherigen Protokoll enthaltene

• Studienteilnehmer aus früheren Studien, die als „keine Behandlung“-Kontrollen dienen:

  • Schriftliche Einverständniserklärung des Betroffenen oder Erziehungsberechtigten
  • Bereit, die Anforderungen des einzelnen Klinikbesuchs zu erfüllen
  • Gleiche Altersspanne wie WRAIR 813: 5–75 Jahre alt zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Frühere Daten in der Datenbank des klinischen Standorts, die eine CL-Diagnose dokumentieren und dass der Freiwillige der Gruppe „keine Behandlung“ zugeordnet wurde
  • Jede Läsion, die in diese Studie aufgenommen werden soll, muss WRAIR 813 entsprechen: zum Zeitpunkt der Diagnose einen Durchmesser von ≥ 1 cm haben und als primär ulzerativ (d. h. nicht verrukös oder knotig) beschrieben werden.
  • Mindestens eine Läsion, die parasitologisch durch einen Giemsa-Objektträgerabstrich nachgewiesen wurde, für die Aufnahme in die frühere Studie.
  • CL-Narben sind nachweislich > 360 Tage alt (die Uhr beginnt zum Zeitpunkt der Diagnose)
  • Ich habe die Läsionen nie behandelt (natürliche Heilung) oder Medikamente wie Kräutermedikamente angewendet
  • Am Rumpf oder an den Extremitäten vorhandene Läsionen, passend zu den Freiwilligen der WRAIR 813-Studie (in der Studie von 2004 wurden keine Gesichtsläsionen behandelt)

Ausschlusskriterien:

• Potenzielle Freiwillige ohne zuvor dokumentierte CL-Diagnose