Randomizowane badanie trwające 24 lub 48 tygodni z peginterferonem alfa-2a plus rybawiryną u pacjentów zakażonych wirusem HCV o genotypie 1

Terapia skojarzona z interferonem alfa (IFN-α) i rybawiryną przez 24 do 48 tygodni zapewnia wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) u około 31-47% nieleczonych wcześniej pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.(1-5) Pacjenci z wirusem o genotypie 1 zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) o genotypie 1 powinno być leczone przez 48 tygodni.(6) Ostatnio terapia skojarzona z pegylowanym interferonem alfa (pegylowanym IFN-α) i rybawiryną daje wyższe wskaźniki SVR (54-56%) niż w przypadku IFN-α z rybawiryną.(7,8) Ponadto duże badanie oceniające wpływ i czas trwania pegylowanego IFN-α z rybawiryną wykazało, że ogólny wskaźnik SVR wynosił 63%. Wśród pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1 rybawiryna w standardowej dawce (1000 do 1200 mg na dobę) i 48-tygodniowe leczenie były istotnie bardziej skuteczne niż mała dawka rybawiryny (800 mg na dobę) lub 24-tygodniowe leczenie(9). Wskaźnik SVR wyniósł 51% dla pacjentów z genotypem 1 otrzymujących pegylowany IFN-α plus rybawirynę w standardowej dawce przez 48 tygodni, podczas gdy tylko 29% i 41% dla pacjentów otrzymujących odpowiednio pegylowany IFN-α plus rybawirynę w małej dawce i rybawirynę w standardowej dawce przez 24 tygodnie . Na podstawie tych dowodów zaleca się 48-tygodniową terapię pegylowanym IFN-α (180 μg pegylowanego IFN-α 2a lub 1,5 μg na kilogram masy ciała pegylowanego IFN-α 2b 1,5 μg na kilogram masy ciała tygodniowo) plus rybawiryną (1000 do 1200 mg na dobę) w leczeniu pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1.(10) Wieloośrodkowe badanie przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że 6-miesięczny kurs leczenia pegylowanym IFN-α i rybawiryną w standardowej dawce miał porównywalny wskaźnik SVR do tego, jaki stosowano IFN-α w połączeniu ze standardową dawką rybawiryny (67,1% w porównaniu do 63,6%) u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C Analiza podgrup wykazała, że ​​leczenie pegylowanym IFN-α w połączeniu ze standardową dawką rybawiryny miało znacząco wyższy wskaźnik SVR niż leczenie IFN-α w połączeniu ze standardową dawką rybawiryny (65,8% w porównaniu do 41,0%) u pacjentów z zakażeniem HCV genotypu 1.(11) Niedawno przeprowadzone badanie pilotażowe porównujące 24 i 48 tygodni pegylowanego IFN-α ze standardową dawką rybawiryny u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1 wykazało, że 48 tygodni leczenia jest bardziej skuteczne niż 24 tygodnie leczenia (wskaźnik SVR: 80,0% w porównaniu do 48,9%) .(12) Jednak w tych dwóch badaniach wystąpiła duża różnica w odsetkach SVR, co utrudnia ustalenie optymalnej terapii u tajwańskich pacjentów zakażonych HCV genotypu 1. W badaniu naszym celem jest zbadanie w dużej kohorcie, czy 48-tygodniowe leczenie pegylowanym IFN-α plus standardową dawką rybawiryny jest bardziej skuteczne niż 24-tygodniowe leczenie u pacjentów z zakażeniem HCV genotypu 1.