Randomizovaná studie 24 nebo 48 týdnů Peginterferonu Alfa-2a plus Ribavirin pro pacienty infikované HCV genotypem 1

Kombinovaná léčba interferonem alfa (IFN-α) a ribavirinem po dobu 24 až 48 týdnů vede k míře setrvalé virologické odpovědi (SVR) přibližně u 31–47 % dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C.(1–5) Pacienti s virem genotypu 1 u infekce je méně pravděpodobné, že budou mít SVR než u pacientů s infekcí jinými genotypy, a proto by pacienti infikovaní virem hepatitidy C (HCV) genotypu 1 měli dostávat léčbu po dobu 48 týdnů.(6) V poslední době kombinovaná terapie s pegylovaným interferonem alfa (pegylovaným IFN-α) plus ribavirin produkuje vyšší míru SVR (54–56 %) než léčba s IFN-α plus ribavirin.(7,8). Kromě toho velká studie hodnotící účinek a trvání pegylovaného IFN-α plus ribavirin ukázala, že celková míra SVR byla 63 %. U pacientů s infekcí HCV genotypu 1 byla standardní dávka ribavirinu (1000 až 1200 mg denně) a 48týdenní léčba významně účinnější než nízká dávka ribavirinu (800 mg denně) nebo 24týdenní léčba.(9) Míra SVR byla 51 % u pacientů s genotypem 1, kteří dostávali pegylovaný IFN-α plus standardní dávka ribavirinu po dobu 48 týdnů, zatímco pouze 29 % a 41 % u pacientů, kteří dostávali pegylovaný IFN-α plus nízkou dávku ribavirinu a standardní dávku ribavirinu po dobu 24 týdnů. . Na základě těchto linií důkazů se doporučuje 48 týdnů terapie pegylovaným IFN-α (pegylovaným IFN-α 2a 180 μg nebo pegylovaným IFN-α 2b 1,5 μg na kilogram tělesné hmotnosti týdně) plus ribavirinem (1000 až 1200 mg denně) k léčbě pacientů s infekcí HCV genotypu 1.(10) Multicentrická studie na Tchaj-wanu ukázala, že 6měsíční léčba pegylovaným IFN-α se standardní dávkou ribavirinu měla u pacientů s chronickou hepatitidou C srovnatelnou míru SVR jako u IFN-α se standardní dávkou ribavirinu (67,1 % oproti 63,6 %) Analýza podskupin ukázala, že léčba pegylovaným IFN-α se standardní dávkou ribavirinu měla významně vyšší míru SVR než léčba IFN-α se standardní dávkou ribavirinu (65,8 % oproti 41,0 %) u pacientů s infekcí HCV genotypu 1.(11). Nedávno pilotní studie porovnávající 24 a 48týdenní pegylovaný IFN-α plus standardní dávka ribavirinu u pacientů s infekcí HCV genotypu 1 ukázala, že 48týdenní léčba je účinnější než 24týdenní léčba (míra SVR: 80,0 % oproti 48,9 %) .(12) V těchto dvou studiích však došlo k velkému rozdílu v míře SVR, což ztěžuje stanovení optimální terapie u tchajwanských pacientů infikovaných HCV genotypu 1. Ve studii je naším cílem prozkoumat ve velké kohortě, zda je 48týdenní léčba pegylovaným IFN-α se standardní dávkou ribavirinu účinnější než 24týdenní léčba u pacientů s infekcí HCV genotypu 1.