Randomiserad studie av 24 eller 48 veckor med Peginterferon Alfa-2a Plus Ribavirin för HCV genotyp 1-infekterade patienter

Kombinationsbehandling med interferon alfa (IFN-α) plus ribavirin under 24 till 48 veckor ger fördröjd virologisk respons (SVR) hos cirka 31-47 % av behandlingsnaiva patienter med kronisk hepatit C.(1-5) Patienter med genotyp 1-virus infektion är mindre benägna att ha SVR än de med andra genotyper infektion, och därför bör patienter infekterade med hepatit C-virus (HCV) genotyp 1 få behandling i 48 veckor.(6) Nyligen producerade kombinationsbehandling med pegylerat interferon alfa (pegylerat IFN-α) plus ribavirin högre SVR-frekvenser (54-56%) än med IFN-α plus ribavirin.(7,8) Dessutom visade en stor studie som utvärderade effekten och varaktigheten av pegylerat IFN-α plus ribavirin att den totala SVR-frekvensen var 63 %. Bland patienter med genotyp 1 HCV-infektion var standarddos ribavirin (1000 till 1200 mg per dag) och 48 veckors behandling signifikant effektivare än lågdos ribavirin (800 mg per dag) eller 24 veckors behandling.(9). SVR-frekvensen var 51 % för genotyp 1-patienter som fick pegylerat IFN-α plus standarddos ribavirin under 48 veckor, medan endast 29 % och 41 % för dem som fick pegylerat IFN-α plus lågdos ribavirin och standarddos ribavirin under 24 veckor, respektive . Baserat på dessa bevis rekommenderas 48 veckors behandling med pegylerat IFN-α (pegylerat IFN-α 2a 180 μg eller pegylerat IFN-α 2b 1,5 μg per kilogram kroppsvikt varje vecka) plus ribavirin (1000 till 1200 mg per dag) för att behandla patienter med HCV genotyp 1-infektion.(10) I Taiwan visade en multicenterstudie att en 6 månaders behandling med pegylerat IFN-α plus standarddos ribavirin hade en SVR-frekvens som var jämförbar med den med IFN-α plus standarddos ribavirin (67,1 % mot 63,6 %) hos patienter med kronisk hepatit C Subgruppsanalys visade att behandling med pegylerat IFN-α plus standarddos ribavirin hade en signifikant högre SVR-frekvens jämfört med IFN-α plus standarddos ribavirin (65,8 % mot 41,0 %) hos patienter med genotyp 1 HCV-infektion.(11). Nyligen visade en pilotstudie som jämförde 24 och 48 veckors pegylerad IFN-α plus standarddos ribavirin hos patienter med genotyp 1 HCV-infektion att 48 veckors behandling är mer effektiv än 24 veckors behandling (SVR-frekvens: 80,0 % mot 48,9 %) .(12) Mycket skillnad mellan SVR-frekvenser förekom dock i dessa två studier, vilket gjorde det svårt att fastställa optimal terapi hos taiwanesiska patienter infekterade med genotyp 1 HCV. I studien siktar vi på att i en stor kohort undersöka om 48 veckors behandling med pegylerad IFN-α plus standarddos ribavirin är mer effektiv än 24 veckors behandling hos patienter med genotyp 1 HCV-infektion.