Gerandomiseerde studie van 24 of 48 weken met peginterferon alfa-2a plus ribavirine voor met HCV genotype 1 geïnfecteerde patiënten

Combinatietherapie met interferon alfa (IFN-α) plus ribavirine gedurende 24 tot 48 weken leidt tot een aanhoudende virologische respons (SVR) bij ongeveer 31-47% van de niet eerder behandelde patiënten met chronische hepatitis C.(1-5) Patiënten met genotype 1-virus infectie hebben minder kans op SVR dan mensen met andere genotypen, en daarom moeten patiënten die zijn geïnfecteerd met het hepatitis C-virus (HCV) genotype 1 gedurende 48 weken worden behandeld.(6) Recentelijk geeft combinatietherapie met gepegyleerd interferon alfa (gepegyleerd IFN-α) plus ribavirine hogere SVR-percentages (54-56%) dan die met IFN-α plus ribavirine.(7,8) Bovendien toonde een groot onderzoek waarin het effect en de duur van gepegyleerd IFN-α plus ribavirine werden beoordeeld, aan dat het totale SVR-percentage 63% was. Bij patiënten met HCV-genotype 1-infectie waren de standaarddosis ribavirine (1000 tot 1200 mg per dag) en 48 weken behandeling significant effectiever dan de lage dosis ribavirine (800 mg per dag) of 24 weken behandeling.(9) Het SVR-percentage was 51% voor patiënten met genotype 1 die gedurende 48 weken gepegyleerd IFN-α plus standaarddosis ribavirine kregen, terwijl slechts 29% en 41% voor degenen die respectievelijk gepegyleerd IFN-α plus lage dosis ribavirine en standaarddosis ribavirine gedurende 24 weken kregen . Op basis van deze bewijslijnen wordt een behandeling van 48 weken met gepegyleerd IFN-α (gepegyleerd IFN-α 2a 180 μg of gepegyleerd IFN-α 2b 1,5 μg per kilogram lichaamsgewicht per week) plus ribavirine (1000 tot 1200 mg per dag) aanbevolen om patiënten met HCV genotype 1-infectie te behandelen.(10) In Taiwan toonde een multicenter onderzoek aan dat een kuur van 6 maanden met gepegyleerd IFN-α plus standaarddosis ribavirine een vergelijkbaar SVR-percentage had als dat met IFN-α plus standaarddosis ribavirine (67,1% versus 63,6%) bij patiënten met chronische hepatitis C Subgroepanalyse toonde aan dat behandeling met gepegyleerd IFN-α plus standaarddosis ribavirine een significant hoger SVR-percentage had dan die met IFN-α plus standaarddosis ribavirine (65,8% versus 41,0%) bij patiënten met HCV-genotype 1-infectie.(11) Onlangs toonde een pilootstudie waarin 24 en 48 weken gepegyleerd IFN-α plus standaarddosis ribavirine bij patiënten met HCV-genotype 1-infectie werden vergeleken, aan dat 48 weken behandeling effectiever is dan 24 weken behandeling (SVR-percentage: 80,0% versus 48,9%) .(12) Er deden zich echter veel verschillen voor in de SVR-percentages in deze twee onderzoeken, waardoor het moeilijk was om de optimale therapie te bepalen bij Taiwanese patiënten die geïnfecteerd waren met HCV-genotype 1. In de studie willen we in een groot cohort onderzoeken of een behandeling van 48 weken met gepegyleerd IFN-α plus standaarddosis ribavirine effectiever is dan een behandeling van 24 weken bij patiënten met HCV-genotype 1-infectie.