Randomiseret forsøg med 24 eller 48 uger med Peginterferon Alfa-2a Plus Ribavirin til HCV genotype 1-inficerede patienter

Kombinationsbehandling med interferon alfa (IFN-α) plus ribavirin i 24 til 48 uger producerer vedvarende virologisk respons (SVR) hos ca. 31-47 % af behandlingsnaive patienter med kronisk hepatitis C.(1-5) Patienter med genotype 1-virus infektion er mindre tilbøjelige til at have SVR end dem med andre genotyper infektion, og derfor bør patienter inficeret med hepatitis C virus (HCV) genotype 1 modtage behandling i 48 uger.(6) For nylig har kombinationsbehandling med pegyleret interferon alfa (pegyleret IFN-α) plus ribavirin produceret højere SVR-rater (54-56%) end med IFN-α plus ribavirin.(7,8) Ydermere viste et stort forsøg, der vurderede effekten og varigheden af ​​pegyleret IFN-α plus ribavirin, at den samlede SVR-rate var 63 %. Blandt patienter med genotype 1 HCV-infektion var standarddosis ribavirin (1000 til 1200 mg pr. dag) og 48 ugers behandling signifikant mere effektive end lavdosis ribavirin (800 mg pr. dag) eller 24 ugers behandling.(9). SVR-raten var 51 % for genotype 1-patienter, der fik pegyleret IFN-α plus standarddosis ribavirin i 48 uger, hvorimod kun 29 % og 41 % for dem, der fik pegyleret IFN-α plus lavdosis ribavirin og standarddosis ribavirin i henholdsvis 24 uger. . Baseret på disse bevislinjer anbefales 48 ugers behandling med pegyleret IFN-α (pegyleret IFN-α 2a 180 μg eller pegyleret IFN-α 2b 1,5 μg pr. kg legemsvægt ugentligt) plus ribavirin (1000 til 1200 mg pr. dag) til behandling af patienter med HCV genotype 1-infektion.(10) I Taiwan viste en multicenterundersøgelse, at en 6-måneders behandling med pegyleret IFN-α plus standarddosis ribavirin havde en SVR-rate, der kunne sammenlignes med den med IFN-α plus standarddosis ribavirin (67,1 % versus 63,6 %) hos patienter med kronisk hepatitis C Undergruppeanalyse viste, at behandling med pegyleret IFN-α plus standarddosis ribavirin havde en signifikant højere SVR-rate end med IFN-α plus standarddosis ribavirin (65,8 % versus 41,0 %) hos patienter med genotype 1 HCV-infektion.(11). For nylig viste en pilotundersøgelse, der sammenlignede 24 og 48 ugers pegyleret IFN-α plus standarddosis ribavirin hos patienter med genotype 1 HCV-infektion, at 48 ugers behandling er mere effektiv end 24 ugers behandling (SVR-rate: 80,0 % versus 48,9 %) .(12) Der forekom imidlertid stor forskel på SVR-rater i disse to undersøgelser, hvilket gjorde det vanskeligt at bestemme optimal terapi hos taiwanske patienter inficeret med genotype 1 HCV. I undersøgelsen sigter vi på at undersøge i en stor kohorte, om 48 ugers behandling med pegyleret IFN-α plus standarddosis ribavirin er mere effektiv end 24 ugers behandling hos patienter med genotype 1 HCV-infektion.