Randomisierte Studie über 24 oder 48 Wochen mit Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin für HCV-Genotyp-1-infizierte Patienten

Die Kombinationstherapie mit Interferon alfa (IFN-α) plus Ribavirin für 24 bis 48 Wochen führt bei etwa 31-47 % der nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis C (1-5) zu einer anhaltenden virologischen Ansprechrate (SVR). Patienten mit Genotyp-1-Virus Infizierte mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion haben mit geringerer Wahrscheinlichkeit SVR als Patienten mit anderen Genotypen. Daher sollten Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) Genotyp 1 infiziert sind, eine Behandlung über 48 Wochen erhalten.(6) Kürzlich führte die Kombinationstherapie mit pegyliertem Interferon alfa (pegyliertes IFN-α) plus Ribavirin zu höheren SVR-Raten (54-56 %) als die mit IFN-α plus Ribavirin.(7,8) Darüber hinaus zeigte eine große Studie zur Bewertung der Wirkung und Dauer von pegyliertem IFN-α plus Ribavirin, dass die Gesamt-SVR-Rate 63 % betrug. Bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1 waren Ribavirin in Standarddosis (1000 bis 1200 mg pro Tag) und eine 48-wöchige Behandlung signifikant wirksamer als Ribavirin in niedriger Dosis (800 mg pro Tag) oder eine 24-wöchige Behandlung.(9) Die SVR-Rate betrug 51 % bei Patienten mit Genotyp 1, die 48 Wochen lang pegyliertes IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis erhielten, während sie bei Patienten, die 24 Wochen lang pegyliertes IFN-α plus niedrig dosiertes Ribavirin bzw. Ribavirin in Standarddosis erhielten, nur 29 % bzw. 41 % betrug . Basierend auf diesen Evidenzlinien wird eine 48-wöchige Therapie mit pegyliertem IFN-α (pegyliertes IFN-α 2a 180 μg oder pegyliertes IFN-α 2b 1,5 μg pro Kilogramm Körpergewicht wöchentlich) plus Ribavirin (1000 bis 1200 mg pro Tag) empfohlen zur Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1.(10) In Taiwan zeigte eine multizentrische Studie, dass eine 6-monatige Kurbehandlung mit pegyliertem IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis eine vergleichbare SVR-Rate hatte wie die mit IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis (67,1 % gegenüber 63,6 %) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C Die Subgruppenanalyse zeigte, dass die Behandlung mit pegyliertem IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis eine signifikant höhere SVR-Rate aufwies als die mit IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis (65,8 % gegenüber 41,0 %) bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1.(11) Kürzlich zeigte eine Pilotstudie, in der 24 und 48 Wochen pegyliertes IFN-α plus Ribavirin in Standarddosis bei Patienten mit HCV-Infektion vom Genotyp 1 verglichen wurden, dass eine 48-wöchige Behandlung wirksamer ist als eine 24-wöchige Behandlung (SVR-Rate: 80,0 % gegenüber 48,9 %). .(12) In diesen beiden Studien traten jedoch große Unterschiede bei den SVR-Raten auf, was es schwierig macht, die optimale Therapie bei taiwanesischen Patienten zu bestimmen, die mit HCV vom Genotyp 1 infiziert sind. In der Studie wollen wir in einer großen Kohorte untersuchen, ob eine 48-wöchige Behandlung mit pegyliertem IFN-α plus Standarddosis Ribavirin wirksamer ist als eine 24-wöchige Behandlung bei Patienten mit einer HCV-Infektion vom Genotyp 1.