Studio randomizzato di 24 o 48 settimane di peginterferone alfa-2a più ribavirina per pazienti con infezione da HCV genotipo 1

La terapia di combinazione con interferone alfa (IFN-α) più ribavirina per 24-48 settimane produce un tasso di risposta virologica sostenuta (SVR) in circa il 31-47% dei pazienti naïve al trattamento con epatite cronica C.(1-5) Pazienti con virus di genotipo 1 l'infezione ha meno probabilità di avere SVR rispetto a quelli con altri genotipi di infezione e, pertanto, i pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV) genotipo 1 dovrebbero ricevere un trattamento per 48 settimane.(6) Recentemente, la terapia di combinazione con interferone alfa pegilato (IFN-α pegilato) più ribavirina produce tassi di SVR più elevati (54-56%) rispetto a quella con IFN-α più ribavirina.(7,8) Inoltre, un ampio studio che ha valutato l'effetto e la durata dell'IFN-α pegilato più ribavirina ha mostrato che il tasso complessivo di SVR era del 63%. Tra i pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, la dose standard di ribavirina (da 1000 a 1200 mg al giorno) e 48 settimane di trattamento sono risultate significativamente più efficaci della ribavirina a basso dosaggio (800 mg al giorno) o di 24 settimane di trattamento.(9) Il tasso di SVR è stato del 51% per i pazienti di genotipo 1 che hanno ricevuto IFN-α pegilato più ribavirina a dose standard per 48 settimane, mentre solo il 29% e il 41% per quelli che hanno ricevuto IFN-α pegilato più ribavirina a basso dosaggio e ribavirina a dose standard per 24 settimane, rispettivamente . Sulla base di queste linee di evidenza, si raccomandano 48 settimane di terapia con IFN-α pegilato (IFN-α pegilato 2a 180 μg o IFN-α pegilato 2b 1,5 μg per chilogrammo di peso corporeo alla settimana) più ribavirina (da 1000 a 1200 mg al giorno) per il trattamento di pazienti con infezione da HCV genotipo 1.(10) A Taiwan, uno studio multicentrico ha mostrato che un trattamento di 6 mesi con IFN-α pegilato più ribavirina a dose standard aveva un tasso di SVR paragonabile a quello con IFN-α più ribavirina a dose standard (67,1% contro 63,6%) in pazienti con epatite cronica C L'analisi dei sottogruppi ha mostrato che il trattamento con IFN-α pegilato più ribavirina a dose standard aveva un tasso di SVR significativamente più alto rispetto a quello con IFN-α più ribavirina a dose standard (65,8% contro 41,0%) nei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1.(11) Recentemente, uno studio pilota che ha confrontato 24 e 48 settimane di IFN-α pegilato più ribavirina a dose standard in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 ha dimostrato che 48 settimane di trattamento sono più efficaci di 24 settimane di trattamento (tasso di SVR: 80,0% contro 48,9%) .(12) Tuttavia, in questi due studi si è verificata molta differenza nei tassi di SVR, rendendo difficile determinare la terapia ottimale nei pazienti taiwanesi con infezione da HCV di genotipo 1. Nello studio, miriamo a indagare in un'ampia coorte se il trattamento di 48 settimane con IFN-α pegilato più ribavirina a dose standard sia più efficace del trattamento di 24 settimane nei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1.