Essai randomisé de 24 ou 48 semaines de peginterféron alfa-2a plus ribavirine pour les patients infectés par le VHC de génotype 1

Le traitement combiné avec l'interféron alfa (IFN-α) et la ribavirine pendant 24 à 48 semaines produit un taux de réponse virologique soutenue (RVS) chez environ 31 à 47 % des patients naïfs de traitement atteints d'hépatite C chronique.(1-5) Patients atteints du virus de génotype 1 sont moins susceptibles d'avoir une RVS que les personnes infectées par d'autres génotypes, et par conséquent, les patients infectés par le génotype 1 du virus de l'hépatite C (VHC) devraient recevoir un traitement pendant 48 semaines.(6) Récemment, la thérapie combinée avec l'interféron alfa pégylé (IFN-α pégylé) plus la ribavirine produit des taux de RVS plus élevés (54-56 %) que celle avec l'IFN-α plus la ribavirine.(7,8) En outre, un vaste essai évaluant l'effet et la durée de l'IFN-α pégylé plus ribavirine a montré que le taux global de RVS était de 63 %. Chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, la dose standard de ribavirine (1000 à 1200 mg par jour) et 48 semaines de traitement ont été significativement plus efficaces que la ribavirine à faible dose (800 mg par jour) ou 24 semaines de traitement.(9) Le taux de RVS était de 51 % pour les patients de génotype 1 recevant de l'IFN-α pégylé plus de la ribavirine à dose standard pendant 48 semaines, alors que seulement 29 % et 41 % pour ceux recevant de l'IFN-α pégylé plus de la ribavirine à faible dose et de la ribavirine à dose standard pendant 24 semaines, respectivement . Sur la base de ces éléments de preuve, 48 semaines de traitement par IFN-α pégylé (IFN-α 2a pégylé 180 μg ou IFN-α 2b pégylé 1,5 μg par kilogramme de poids corporel par semaine) plus ribavirine (1 000 à 1 200 mg par jour) sont recommandés pour traiter les patients infectés par le VHC de génotype 1.(10) À Taïwan, une étude multicentrique a montré qu'un traitement de 6 mois avec l'IFN-α pégylé plus la ribavirine à dose standard avait un taux de RVS comparable à celui avec l'IFN-α plus la ribavirine à dose standard (67,1 % contre 63,6 %) chez les patients atteints d'hépatite C chronique L'analyse des sous-groupes a montré que le traitement par IFN-α pégylé plus ribavirine à dose standard avait un taux de RVS significativement plus élevé que celui avec IFN-α plus ribavirine à dose standard (65,8 % contre 41,0 %) chez les patients infectés par le VHC de génotype 1.(11) Récemment, une étude pilote comparant 24 et 48 semaines d'IFN-α pégylé plus ribavirine à dose standard chez des patients infectés par le VHC de génotype 1 a montré que 48 semaines de traitement sont plus efficaces que 24 semaines de traitement (taux de RVS : 80,0 % contre 48,9 %) .(12) Cependant, une grande différence des taux de RVS s'est produite dans ces deux études, ce qui rend la thérapie optimale chez les patients taïwanais infectés par le VHC de génotype 1 difficile à déterminer. Dans l'étude, nous visons à étudier dans une grande cohorte si un traitement de 48 semaines avec l'IFN-α pégylé plus la ribavirine à dose standard est plus efficace qu'un traitement de 24 semaines chez les patients infectés par le VHC de génotype 1.