Randomisert studie av 24 eller 48 uker med Peginterferon Alfa-2a Plus Ribavirin for HCV genotype 1-infiserte pasienter

Kombinasjonsbehandling med interferon alfa (IFN-α) pluss ribavirin i 24 til 48 uker gir vedvarende virologisk respons (SVR) rate hos ca. 31-47 % av behandlingsnaive pasienter med kronisk hepatitt C.(1-5) Pasienter med genotype 1-virus infeksjon har mindre sannsynlighet for å ha SVR enn de med andre genotyper infeksjon, og derfor bør pasienter infisert med hepatitt C-virus (HCV) genotype 1 få behandling i 48 uker.(6) Nylig har kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa (pegylert IFN-α) pluss ribavirin gitt høyere SVR-rater (54-56 %) enn med IFN-α pluss ribavirin.(7,8) Videre viste en stor studie som vurderte effekten og varigheten av pegylert IFN-α pluss ribavirin at den totale SVR-raten var 63 %. Blant pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon var standarddose ribavirin (1000 til 1200 mg per dag) og 48 ukers behandling signifikant mer effektive enn lavdose ribavirin (800 mg per dag) eller 24 ukers behandling.(9). SVR-raten var 51 % for genotype 1-pasienter som fikk pegylert IFN-α pluss standarddose ribavirin i 48 uker, mens kun 29 % og 41 % for de som fikk pegylert IFN-α pluss lavdose ribavirin og standarddose ribavirin i henholdsvis 24 uker. . Basert på disse bevisene, anbefales 48 ukers behandling med pegylert IFN-α (pegylert IFN-α 2a 180 μg eller pegylert IFN-α 2b 1,5 μg per kilo kroppsvekt ukentlig) pluss ribavirin (1000 til 1200 mg per dag) å behandle pasienter med HCV genotype 1-infeksjon.(10) I Taiwan viste en multisenterstudie at en 6 måneders kurbehandling med pegylert IFN-α pluss standarddose ribavirin hadde en SVR-rate som var sammenlignbar med IFN-α pluss standarddose ribavirin (67,1 % versus 63,6 %) hos pasienter med kronisk hepatitt C Undergruppeanalyse viste at behandling med pegylert IFN-α pluss standarddose ribavirin hadde en signifikant høyere SVR-rate enn den med IFN-α pluss standarddose ribavirin (65,8 % versus 41,0 %) hos pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon.(11). Nylig viste en pilotstudie som sammenlignet 24 og 48 uker med pegylert IFN-α pluss standarddose ribavirin hos pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon at 48 ukers behandling er mer effektiv enn 24 ukers behandling (SVR-rate: 80,0 % versus 48,9 %) .(12) Imidlertid forekom det store forskjeller i SVR-rater i disse to studiene, noe som gjorde optimal terapi hos taiwanske pasienter infisert med genotype 1 HCV vanskelig å bestemme. I studien tar vi sikte på å undersøke i en stor kohort om 48 ukers behandling med pegylert IFN-α pluss standarddose ribavirin er mer effektiv enn 24 ukers behandling hos pasienter med genotype 1 HCV-infeksjon.