HCV遺伝子型1感染患者に対するペグインターフェロンアルファ-2aとリバビリンの24週間または48週間のランダム化試験

インターフェロン アルファ (IFN-α) とリバビリンの併用療法を 24 ～ 48 週間行うと、C 型慢性肝炎の未治療患者の約 31 ～ 47% で持続的なウイルス学的反応 (SVR) 率が得られます (1-5) 遺伝子型 1 ウイルスの患者そのため、C 型肝炎ウイルス (HCV) 遺伝子型 1 に感染した患者は、48 週間の治療を受ける必要があります。 (6) 最近では、ペグ化インターフェロン アルファ (ペグ化 IFN-α) とリバビリンの併用療法は、IFN-α とリバビリンの併用療法よりも高い SVR 率 (54-56%) を生み出しています (7,8)。 さらに、ペグ化 IFN-α とリバビリンの効果と持続時間を評価した大規模な試験では、全体の SVR 率が 63% であることが示されました。 遺伝子型 1 の HCV 感染患者では、標準用量のリバビリン (1 日あたり 1000 ～ 1200 mg) と 48 週間の治療は、低用量のリバビリン (1 日あたり 800 mg) または 24 週間の治療よりも有意に効果的でした.(9) ペグ化 IFN-α と標準用量のリバビリンを 48 週間投与されたジェノタイプ 1 患者の SVR 率は 51% であったのに対し、ペグ化 IFN-α と低用量リバビリンと標準用量のリバビリンを 24 週間投与された患者では、それぞれ 29% と 41% のみでした。 . これらの一連の証拠に基づいて、ペグ化 IFN-α (ペグ化 IFN-α 2a 180 μg またはペグ化 IFN-α 2b 1.5 μg/kg 体重毎週) とリバビリン (1 日あたり 1000 ～ 1200 mg) による 48 週間の治療が推奨されます。 HCV 遺伝子型 1 に感染した患者の治療に使用されます (10)。 台湾の多施設共同研究では、ペグ化 IFN-α と標準用量のリバビリンによる 6 か月コースの治療が、慢性 C 型肝炎患者における IFN-α と標準用量のリバビリンの場合と同等の SVR 率を示した (67.1% 対 63.6%)。サブグループ分析では、ペグ化 IFN-α と標準用量のリバビリンによる治療は、遺伝子型 1 の HCV 感染患者において、IFN-α と標準用量のリバビリンによる治療よりも SVR 率が有意に高いことが示されました (65.8% 対 41.0%)。 最近、遺伝子型 1 の HCV 感染患者を対象に 24 週間と 48 週間のペグ化 IFN-α と標準用量のリバビリンを比較したパイロット研究では、24 週間の治療よりも 48 週間の治療の方がより効果的であることが示されました (SVR 率: 80.0% 対 48.9%)。 .(12) ただし、これらの 2 つの研究では SVR 率に大きな違いが生じたため、遺伝子型 1 の HCV に感染した台湾人患者の最適な治療法を決定することは困難でした。 この研究では、ペグ化 IFN-α と標準用量のリバビリンによる 48 週間の治療が、遺伝子型 1 の HCV 感染患者における 24 週間の治療よりも有効であるかどうかを大規模なコホートで調査することを目的としています。