Ensayo aleatorizado de 24 o 48 semanas de peginterferón alfa-2a más ribavirina para pacientes infectados con el genotipo 1 del VHC

La terapia combinada con interferón alfa (IFN-α) más ribavirina durante 24 a 48 semanas produce una tasa de respuesta virológica sostenida (RVS) en aproximadamente el 31-47 % de los pacientes con hepatitis C crónica sin tratamiento previo.(1-5) Pacientes con el virus del genotipo 1 tienen menos probabilidades de tener RVS que aquellos con infección por otros genotipos y, por lo tanto, los pacientes infectados con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC) deben recibir tratamiento durante 48 semanas.(6) Recientemente, la terapia combinada con interferón alfa pegilado (IFN-α pegilado) más ribavirina produce tasas de RVS más altas (54-56 %) que las de IFN-α más ribavirina.(7,8) Además, un ensayo grande que evaluó el efecto y la duración del IFN-α pegilado más ribavirina mostró que la tasa general de RVS fue del 63 %. Entre los pacientes con infección por VHC de genotipo 1, la dosis estándar de ribavirina (1000 a 1200 mg por día) y 48 semanas de tratamiento fueron significativamente más eficaces que la dosis baja de ribavirina (800 mg por día) o 24 semanas de tratamiento.(9) La tasa de RVS fue del 51 % para los pacientes con genotipo 1 que recibieron IFN-α pegilado más ribavirina en dosis estándar durante 48 semanas, mientras que solo fue del 29 % y 41 % para los que recibieron IFN-α pegilado más ribavirina en dosis baja y ribavirina en dosis estándar durante 24 semanas, respectivamente. . Con base en estas líneas de evidencia, se recomiendan 48 semanas de terapia con IFN-α pegilado (IFN-α pegilado 2a 180 μg o IFN-α pegilado 2b 1,5 μg por kilogramo de peso corporal semanalmente) más ribavirina (1000 a 1200 mg por día) para el tratamiento de pacientes con infección por VHC genotipo 1.(10) En Taiwán, un estudio multicéntrico mostró que un ciclo de tratamiento de 6 meses con IFN-α pegilado más ribavirina en dosis estándar tuvo una tasa de RVS comparable a la de IFN-α más ribavirina en dosis estándar (67,1 % frente a 63,6 %) en pacientes con hepatitis C crónica El análisis de subgrupos mostró que el tratamiento con IFN-α pegilado más ribavirina en dosis estándar tuvo una tasa de RVS significativamente más alta que con IFN-α más ribavirina en dosis estándar (65,8% versus 41,0%) en pacientes con infección por VHC de genotipo 1.(11) Recientemente, un estudio piloto que comparó 24 y 48 semanas de IFN-α pegilado más ribavirina en dosis estándar en pacientes con infección por VHC de genotipo 1 mostró que 48 semanas de tratamiento son más eficaces que 24 semanas de tratamiento (tasa de RVS: 80,0 % frente a 48,9 %) .(12) Sin embargo, se produjeron grandes diferencias en las tasas de RVS en estos dos estudios, lo que dificulta determinar el tratamiento óptimo en pacientes taiwaneses infectados con el VHC de genotipo 1. En el estudio, nuestro objetivo es investigar en una cohorte grande si el tratamiento de 48 semanas con IFN-α pegilado más ribavirina en dosis estándar es más eficaz que el tratamiento de 24 semanas en pacientes con infección por VHC de genotipo 1.