- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560846
Perioperative Nutrition in Upper Gastrointestinal (GI) Cancer Surgery
4 września 2013 zaktualizowane przez: Dan Azagury
Perioperative Nutrition in Upper GI Cancer Surgery (Oesophagectomy or Gastrectomy)
The aim of this study is to demonstrate the influence of peri-operative nutrition on the post-operative complications, preservation of lean body mass and length of stay after gastrectomy or oesophagectomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1204
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Surgery for Upper GI cancer
- Age over 18
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Major swallowing disorders
- Dementia or other psychological state precluding compliance and understanding of research protocol
- Pre-existing enteral or parenteral nutrition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nutrition
Pre-operative immunonutritrion, pre-operative glucose load, post-operative early immunonutrition
|
Preoperative 5 day oral Impact and early post-operative enteral Impact
Pre-operative glucose load: 800 ml of PreOp (Nutricia) 12 h before surgery; 400 ml of PreOp (Nutricia) 2 hours before surgery
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control
No immunonutrition, no glucose load, no early enteral immunonutrition
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Rate of post-operative complications
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Body composition
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER: 07-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Impact
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZłamanie żuchwy | Urazy twarzy | Złamania oczodołu | Le Fort | Złamanie dna oczodołu | Rozdarcie twarzy | Złamanie nosa | Złamanie złożone kości jarzmowo-szczękowej | Złamanie jarzmaStany Zjednoczone
-
ImPACT Applications, Inc.Rekrutacyjny
-
ImPACT Applications, Inc.Zakończony
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Zachowanie zdrowotneSingapur
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończonyPrzerzuty do otrzewnejSingapur
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Rak mózguDania
-
Michigan State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone