- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00560846
Perioperative Nutrition in Upper Gastrointestinal (GI) Cancer Surgery
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dan Azagury
Perioperative Nutrition in Upper GI Cancer Surgery (Oesophagectomy or Gastrectomy)
The aim of this study is to demonstrate the influence of peri-operative nutrition on the post-operative complications, preservation of lean body mass and length of stay after gastrectomy or oesophagectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1204
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Surgery for Upper GI cancer
- Age over 18
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Major swallowing disorders
- Dementia or other psychological state precluding compliance and understanding of research protocol
- Pre-existing enteral or parenteral nutrition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutrition
Pre-operative immunonutritrion, pre-operative glucose load, post-operative early immunonutrition
|
Preoperative 5 day oral Impact and early post-operative enteral Impact
Pre-operative glucose load: 800 ml of PreOp (Nutricia) 12 h before surgery; 400 ml of PreOp (Nutricia) 2 hours before surgery
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control
No immunonutrition, no glucose load, no early enteral immunonutrition
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Rate of post-operative complications
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER: 07-123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Impact
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaAlaleuan murtuma | Kasvojen vammat | Orbitaalimurtumat | Le Fort | Orbitaalipohjan murtuma | Kasvojen repeämä | Nenän murtuma | Sygomaticomaxillary Complex murtuma | Zygoman murtumaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityValmis
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Nukkua | Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Verenpaine | Hyperlipidemiat | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
KK Women's and Children's HospitalNational University of SingaporeRekrytointiLiikunta | TerveyskäyttäytyminenSingapore
-
National Cancer Centre, SingaporeValmisPeritoneaaliset metastaasitSingapore
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusValmisKognitiivinen rajoite | AivosyöpäTanska