Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne odżywianie immunologiczne u pacjentów poddawanych CRS i HIPEC

18 września 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Okołooperacyjne odżywianie immunologiczne u pacjentów poddawanych zabiegom cytoredukcyjnym (CRS) i chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii

Pacjenci z chorobą otrzewnej często zgłaszają objawy wzdęcia brzucha i podostrej niedrożności jelit. Skutkuje to złym przyjmowaniem doustnym, co prowadzi do tego, że pacjenci często zgłaszają się w stanie niedożywienia.

CRS i HIPEC mogą potencjalnie poprawić przeżywalność tych pacjentów, jednak mogą być procedurą niebezpieczną, obejmującą resekcje wielonarządowe. Ryzyko jest szczególnie wysokie u pacjentów źle odżywionych.

Badacze postawili hipotezę, że okołooperacyjne odżywianie immunologiczne może zmniejszyć infekcje rany i skrócić czas pobytu w szpitalu oraz poprawić wyniki okołooperacyjne. Według wiedzy badaczy nie oceniano go u pacjentów poddawanych CRS i HIPEC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikują się wszyscy pacjenci planowani na CRS i HIPEC, którzy mają wystarczająco dużo czasu (5 do 7 dni) przed operacją na rozpoczęcie przyjmowania suplementów diety
  2. Wszyscy pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  3. Nie ma ograniczeń w stosowaniu antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
  2. Pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy zostaną wykluczeni.
  3. Pacjenci niekwalifikujący się do operacji lub poddani operacji w nagłych przypadkach zostaną wykluczeni.
  4. Pacjenci z niedrożnością jelit, którzy nie są w stanie przyjmować suplementów diety doustnie, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: WPŁYW USTA

Okołooperacyjne odżywianie immunologiczne rozpocznie się 5-7 dni przed operacją i będzie kontynuowane przez 5-7 dni po operacji, gdy tylko pacjent będzie mógł spożywać pełne posiłki zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu.

Zalecana dawka w immunoterapii IMPACT to jedno opakowanie, które należy przyjmować trzy razy dziennie.
Suplement diety: Immunoterapia IMPACT
Sproszkowana formuła, która jest pakowana w indywidualne opakowania, które pacjenci zostaną poinstruowani, aby wymieszać z wodą przed spożyciem.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe odżywianie (PEWNA)
Standardowa suplementacja żywieniowa rozpocznie się 5-7 dni przed operacją i będzie kontynuowana przez 5-7 dni po operacji, gdy tylko pacjent będzie mógł spożywać pełne posiłki zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu.
Suplement diety: ZAPEWNIĆ
Formuła płynnego mleka dostępna bez recepty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowe wskaźniki infekcji ran
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do dnia zagojenia się rany, do 30 dni od zabiegu
Od daty zabiegu do dnia zagojenia się rany, do 30 dni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od operacji
W ciągu 30 dni od operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Teo, MD, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/3063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunoterapia IMPACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj