- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00560846
Perioperative Nutrition in Upper Gastrointestinal (GI) Cancer Surgery
4 settembre 2013 aggiornato da: Dan Azagury
Perioperative Nutrition in Upper GI Cancer Surgery (Oesophagectomy or Gastrectomy)
The aim of this study is to demonstrate the influence of peri-operative nutrition on the post-operative complications, preservation of lean body mass and length of stay after gastrectomy or oesophagectomy.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1204
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgery for Upper GI cancer
- Age over 18
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Major swallowing disorders
- Dementia or other psychological state precluding compliance and understanding of research protocol
- Pre-existing enteral or parenteral nutrition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nutrition
Pre-operative immunonutritrion, pre-operative glucose load, post-operative early immunonutrition
|
Preoperative 5 day oral Impact and early post-operative enteral Impact
Pre-operative glucose load: 800 ml of PreOp (Nutricia) 12 h before surgery; 400 ml of PreOp (Nutricia) 2 hours before surgery
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Control
No immunonutrition, no glucose load, no early enteral immunonutrition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Rate of post-operative complications
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Body composition
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER: 07-123
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impact
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityCompletato
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMetastasi peritonealiSingapore
-
University of Alabama at BirminghamAttivo, non reclutanteCancro della testa e del collo | Aspetto nutrizionale del cancroStati Uniti
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusReclutamentoDeterioramento cognitivo | Cancro al cervelloDanimarca
-
Michigan State UniversityTerminatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... e altri collaboratoriCompletatoDepressione | Arresto cardiaco | Ictus | Ipertensione | Malattia cardiovascolare | Diabete | Ulcera | Cancro | Artrite | Artrite reumatoide | Dolore muscoloscheletrico | Asma | Reflusso gastroesofageo | Demenza | Ansia | HIV | Morbo di Crohn | Osteoporosi | Colite ulcerosa | Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | Iperlipidemia | Il... e altre condizioniCanada
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)CompletatoNeoplasie della vescica urinaria | Chirurgia | Cancro alla vescica | Cistectomia radicaleStati Uniti
-
Duke UniversityCompletato