Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontekstualizowana rehabilitacja neuropsychologiczna dla osób, które przeżyły raka OUN: program ImPACT (ImPACT)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Kontekstualizowana rehabilitacja neuropsychologiczna dla osób po raku OUN: program „Jestem świadomy: pacjenci i opiekunowie razem” (ImPACT)”

Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności nowej, kontekstowej neuropsychologicznej interwencji rehabilitacyjnej dla osób, które przeżyły raka mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcji poznawczych jest najczęstszym późnym efektem u osób, które przeżyły raka mózgu, i ma głęboki negatywny wpływ na jakość życia, zdolność do pracy i wyniki społeczno-ekonomiczne. Mimo to nie ma złotego standardu podejścia do leczenia zaburzeń poznawczych u osób, które przeżyły raka mózgu. Ponadto brakuje badań nad interwencjami mającymi na celu leczenie zaburzeń poznawczych u osób, które przeżyły raka mózgu, a stosunkowo niewiele badanych interwencji wykazało ograniczone efekty. Prawdopodobnie w większości badanych interwencji brakuje czterech kluczowych elementów: 1) przeniesienie nauki do rzeczywistych wyników funkcjonalnych, 2) trening świadomości w celu zwiększenia wykorzystania strategii kompensacyjnej, 3) włączenie opiekunów, które mogłyby poprawić transfer nauki do domu oraz 4) rozpoznanie wzajemnie powiązanej natury funkcji poznawczych, neurobehawioralnych i psychologicznych.

Program „Jestem świadomy: pacjenci i opiekunowie razem (ImPACT)” to nowatorska, kontekstowa neuropsychologiczna interwencja rehabilitacyjna, która jest ukierunkowana na wyżej wymienione brakujące elementy w poprzednich wysiłkach rehabilitacyjnych. Niniejsze badanie wykonalności z randomizacją i grupą kontrolną ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności tego programu u osób, które przeżyły raka mózgu z zaburzeniami funkcji poznawczych, w ramach przygotowań do kolejnego randomizowanego, kontrolowanego badania na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8270
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka mózgu
  • Leczenie podstawowe zakończone co najmniej 6 miesięcy temu
  • Stabilny medycznie
  • Mówi i rozumie język duński
  • Mieszkanie z opiekunem w wieku co najmniej 18 lat, który również mówi i rozumie język duński oraz wyraża zgodę na udział w badaniu razem z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

• Mylące rozpoznanie lub podejrzenie stanu psychicznego lub medycznego niezwiązanego z rakiem lub jego leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program imPACT
Program ImPACT składa się z 8 cotygodniowych 1-godzinnych sesji z pracą domową pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Program imPACT

Podczas programu ImPACT osoba, która przeżyła raka mózgu, wraz z opiekunem współpracują nad:

  1. Uświadomienie sobie głównych mocnych stron i trudności pacjenta
  2. Pomaganie pacjentowi optymalnie reagować na wskazówki opiekuna i
  3. Tworzenie strategii kompensacyjnych w celu reagowania na rzeczywiste przejawy trudności pacjenta i pomaganie pacjentowi we wdrażaniu tych strategii w domu.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Inwentarz Oceny Własnego Funkcjonowania Pacjenta (PAOFI). 33 pozycje: zakres formatu odpowiedzi 1-6; całkowity zakres punktacji: 0-33. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Funkcje poznawcze zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zmodyfikowano Inwentarz Oceny Własnego Funkcjonowania Pacjenta (PAOFI) do wersji informacyjnej. 33 pozycje: zakres formatu odpowiedzi 1-6; całkowity zakres punktacji: 0-33. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samoopisowe funkcjonowanie neurobehawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samoopisowa wersja Skali Zachowania Systemów Czołowych (FrSBe). 46 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-5; całkowity zakres punktacji: 46-230. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Funkcjonowanie neurobehawioralne zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Wersja raportu opiekuna Skali Zachowania Systemów Czołowych (FrSBe). 46 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-5; całkowity zakres punktacji: 46-230. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Inwentarz Oceny Własnego Funkcjonowania Pacjenta (PAOFI). 33 pozycje: zakres formatu odpowiedzi 1-6; całkowity zakres punktacji: 0-33. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Funkcje poznawcze zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zmodyfikowano Inwentarz Oceny Własnego Funkcjonowania Pacjenta (PAOFI) do wersji informacyjnej. 33 pozycje: zakres formatu odpowiedzi 1-6; całkowity zakres punktacji: 0-33. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samoopisowe funkcjonowanie neurobehawioralne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samoopisowa wersja Skali Zachowania Systemów Czołowych (FrSBe). 46 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-5; całkowity zakres punktacji: 46-230. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Funkcjonowanie neurobehawioralne zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Wersja raportu opiekuna Skali Zachowania Systemów Czołowych (FrSBe). 46 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-5; całkowity zakres punktacji: 46-230. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze (testy neuropsychologiczne; tylko pacjent)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Globalny złożony z-score oparty na HVLT-R; Testy wyznaczania szlaków A i B; kodowanie WAIS-IV, rozpiętość cyfr, płynność werbalna; Ciągły test wydajności Connera III.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze (testy neuropsychologiczne; tylko pacjent)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Globalny złożony z-score oparty na HVLT-R; Testy wyznaczania szlaków A i B; kodowanie WAIS-IV, rozpiętość cyfr, płynność werbalna; Ciągły test wydajności Connera III.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Przedchorobowe funkcjonowanie intelektualne (tylko pacjent)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Podtest informacyjny WAIS-IV. 26 pozycji; zakres formatu odpowiedzi 0-1; całkowity zakres punktacji: 0-26. Wyższy wynik wskazuje na wyższe przedchorobowe funkcjonowanie intelektualne.
Linia bazowa (T1)
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych – skala zmęczenia (FACIT – zmęczenie). 13 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-52. Niższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zmęczenie zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Skala FACIT-Fatigue (FACIT-Fatigue) zmodyfikowana do wersji informatora. 13 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-52. Niższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych – skala zmęczenia (FACIT – zmęczenie). 13 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-52. Niższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zmęczenie zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Skala FACIT-Fatigue (FACIT-Fatigue) zmodyfikowana do wersji informatora. 13 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-52. Niższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samozgłoszone zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS). 15 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-45. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie psychiczne.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zmęczenie psychiczne zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS) zmodyfikowana do wersji informatora. 15 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-45. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie psychiczne.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samozgłoszone zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS). 15 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-45. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie psychiczne.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zmęczenie psychiczne zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS) zmodyfikowana do wersji informatora. 15 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-45. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie psychiczne.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Depresja (tylko pacjent)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD). 20 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-60. Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Depresja (tylko pacjent)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD). 20 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-3; całkowity zakres punktacji: 0-60. Wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Funkcjonalna ocena terapii raka mózgu (FACT-Br). 50 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zgłaszana przez opiekunów jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-mózg (FACT-Br) zmodyfikowana do wersji informacyjnej. 50 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samoocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Funkcjonalna ocena terapii raka mózgu (FACT-Br). 50 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zgłaszana przez opiekunów jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-mózg (FACT-Br) zmodyfikowana do wersji informacyjnej. 50 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-200. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zgłoszona przez siebie integracja społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Wersja samoopisowa poprawionego kwestionariusza integracji społecznej (CIQ-R). 18 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-2; całkowity zakres punktacji: 0-35. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację ze społecznością.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zgłoszona przez opiekunów integracja społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Wersja poprawionego Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ-R) z raportem opiekuna. 18 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-2; całkowity zakres punktacji: 0-35. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację ze społecznością.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zgłoszona przez siebie integracja społeczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Wersja samoopisowa poprawionego kwestionariusza integracji społecznej (CIQ-R). 18 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-2; całkowity zakres punktacji: 0-35. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację ze społecznością.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zgłoszona przez opiekunów integracja społeczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Wersja samoopisowa poprawionego kwestionariusza integracji społecznej (CIQ-R). 18 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 0-2; całkowity zakres punktacji: 0-35. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację ze społecznością.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Bezsenność
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI). 7 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi: 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-28. Wyższy wynik wskazuje na większą bezsenność.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Bezsenność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI). 7 przedmiotów; zakres formatu odpowiedzi: 0-4; całkowity zakres punktacji: 0-28. Wyższy wynik wskazuje na większą bezsenność.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samoocena satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). 8 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-4; łączny zakres punktacji: 8-32. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zadowolenie uczestników zgłaszane przez opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). 8 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-4; łączny zakres punktacji: 8-32. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samoocena satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). 8 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-4; łączny zakres punktacji: 8-32. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zadowolenie uczestników zgłaszane przez opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). 8 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-4; łączny zakres punktacji: 8-32. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Samoocena motywacji uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Składająca się z 7 pozycji podskala Zainteresowania/Przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI). 7 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-7; całkowity zakres punktacji: 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą motywację.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Zgłoszona przez opiekuna motywacja uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Składająca się z 7 pozycji podskala Zainteresowania/Przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI). 7 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-7; całkowity zakres punktacji: 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą motywację.
Linia bazowa (T1) do ostatniej sesji (około 8 tygodni później: po interwencji, T3)
Samoocena motywacji uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Składająca się z 7 pozycji podskala Zainteresowania/Przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI). 7 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-7; całkowity zakres punktacji: 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą motywację.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Zgłoszona przez opiekuna motywacja uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]
Składająca się z 7 pozycji podskala Zainteresowania/Przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI). 7 pozycji: zakres formatu odpowiedzi 1-7; całkowity zakres punktacji: 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą motywację.
Wartość wyjściowa (T1) do 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni później: obserwacja, T4)]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni po ocenie wyjściowej (T1): obserwacja, T4)
Po ocenie T4 uczestnicy w grupie interwencyjnej zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 30-minutowej, częściowo ustrukturyzowanej, nagranej audio rozmowie.
8 tygodni po interwencji (około 16 tygodni po ocenie wyjściowej (T1): obserwacja, T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ImPACT Adult

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj