Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study Of Atorvastatin For The Treatment Of High Cholesterol In Patients At High Risk Of Coronary Heart Disease (CHD)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A Multicenter, Open-Label Extension Study Of High-Risk Hyperlipidemic Patients Treated With An Atorvastatin Starting Dose Adapted To Their Baseline LDL-C Level

A study of the long-term (1 year) effectiveness of atorvastatin to keep patients of high cardiovascular risk at the LDL cholesterol goal of <115 mg/dL

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • Pfizer Investigational Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Pfizer Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1180
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgia, B-3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilly (charleroi), Belgia, 6060
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Pfizer Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Pfizer Investigational Site
      • Menen, Belgia, 8930
        • Pfizer Investigational Site
      • Merksem, Belgia, 2170
        • Pfizer Investigational Site
      • Mortsel, Belgia, 2640
        • Pfizer Investigational Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Pfizer Investigational Site
      • Seraing, Belgia, 4100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Pfizer Investigational Site
      • Wingene, Belgia, 8750
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Completion of base study
  • Dyslipidemia and at high risk of CHD

Exclusion Criteria:

  • Impaired liver function
  • Gastrointestinal disease that could limit drug absorption

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Lek: Atorvastatin
Atorvastatin tablets at starting doses of 10, 20, 40, or 80 mg once daily. Three dose adjustments were allowed at baseline, Week 17, and Week 34. Patients who did not meet the LDL-C target at any of these time points had their doses doubled except for those who were on the 80 mg dose. Treatment was given for 52 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Achievement of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) target of <115 mg/dL
Ramy czasowe: Week 52
Week 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Achievement of LDL-C target and total cholesterol target (<190 mg/dL) concomitantly
Ramy czasowe: Week 52
Week 52
LDL-C, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), total cholesterol, and triglyceride levels
Ramy czasowe: Baseline and Week 6 for base study; Baseline and Weeks 17, 34, and 52 for extension study
Baseline and Week 6 for base study; Baseline and Weeks 17, 34, and 52 for extension study
Percent change from baseline of base study in LDL-C, HDL-C, non-HDL-C (triglycerides of >200 mg/dL), total cholesterol, and triglycerides in patients who were statin-naive at baseline of base study
Ramy czasowe: Baseline and Weeks 17, 34, and 52
Baseline and Weeks 17, 34, and 52
Achievement of LDL-C target grouped according to whether patients had achieved target at the start of this extension study
Ramy czasowe: Week 52
Week 52
Adverse events and laboratory test changes
Ramy czasowe: Weeks 17, 34, and 52
Weeks 17, 34, and 52
Achievement of LDL-C target
Ramy czasowe: Weeks 17 and 34
Weeks 17 and 34
Achievement of LDL-C target by diabetic patients
Ramy czasowe: Week 52
Week 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2581112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorvastatin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj