- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00659724
Łatwość obsługi i krzepliwość krwi dla dużego dializatora Gambro Polyflux HD-C4
Badanie dużej łatwości użycia i trombogenności Gambro Polyflux HD-C4
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
- Advanced Dialysis Center of Easton
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22202-2714
- Advanced Dialysis Center of Potomac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łatwość użycia: Primeing Blood Side
Ramy czasowe: Gruntowanie przy każdym zabiegu
|
W przypadku każdego badanego leku/dializatora personel pielęgniarski ocenił łatwość napełniania strony krwią w następujący sposób: Bardzo łatwe: Powietrze można łatwo usunąć bez stukania lub zaciskania. Dopuszczalne:W celu skutecznego usunięcia powietrza wymagane jest pukanie i/lub zaciskanie. Trudne: Pukanie i/lub zaciskanie oraz dodatkowa objętość soli fizjologicznej lub przedłużona recyrkulacja potrzebna do usunięcia powietrza. Bardzo trudne: Nie można usunąć powietrza. |
Gruntowanie przy każdym zabiegu
|
Łatwość użycia: Napełnianie strony dializatu
Ramy czasowe: Gruntowanie przy każdym zabiegu
|
W przypadku każdego badanego leku/dializatora personel pielęgniarski ocenił łatwość napełniania strony dializatu w następujący sposób: Strona dializatu przy objętości napełniania 500 ml (zaznacz jedną): Idealnie: nie widać powietrza. Dopuszczalne: Widoczne trochę powietrza, ale uważane za nieistotne. Niedopuszczalne: Dodatkowe działania potrzebne do wystarczającego usunięcia powietrza. |
Gruntowanie przy każdym zabiegu
|
Ocena dializatora: stan włókien
Ramy czasowe: Każdy zabieg: ocena stanu włókien dializatora po płukaniu zwrotnym
|
W przypadku każdego badanego leku/dializatora personel pielęgniarski ocenił stan włókien dializatora po przepłukaniu w następujący sposób: Bardzo dobry: Wszystkie włókna są białe. Dobrze: Niewiele włókien (mniej niż 10) ma kolor RÓŻOWY/CZERWONY. (zaznacz jedno) Słabo:Kilka włókien (więcej niż 10) ma kolor RÓŻOWY/CZERWONY. (zaznacz jedno) Bardzo słaba: Większość włókien (ponad 75%) ma kolor RÓŻOWY/CZERWONY. (Sprawdź jeden) |
Każdy zabieg: ocena stanu włókien dializatora po płukaniu zwrotnym
|
Ocena dializatora: stan nagłówka tętnicy
Ramy czasowe: Każdy zabieg: ocena stanu główki tętniczej po płukaniu
|
Dla każdego badanego leku/dializatora personel pielęgniarski ocenił stan głowicy tętniczej po przepłukaniu w następujący sposób: Bardzo dobry:Powierzchnia tak czysta, jak oczekiwano. Dobrze: Na ściance dializatora pojawia się wyraźny czerwony pierścień. Słaby: Znaczący wygląd skrzepów, losowo rozmieszczonych na powierzchni. Bardzo słaba: Całkowicie czerwona i/lub pokryta skrzepami. |
Każdy zabieg: ocena stanu główki tętniczej po płukaniu
|
Ocena dializatora: Stan głowicy żylnej
Ramy czasowe: Każdy zabieg: ocena stanu głowicy żylnej po płukaniu
|
Dla każdego badanego leku/dializatora personel pielęgniarski ocenił stan głowicy żylnej po przepłukaniu w następujący sposób: Bardzo dobry:Powierzchnia tak czysta, jak oczekiwano. Dobrze: Na ściance dializatora pojawia się wyraźny czerwony pierścień. Słaby: Znaczący wygląd skrzepów, losowo rozmieszczonych na powierzchni. Bardzo słaba: Całkowicie czerwona i/lub pokryta skrzepami. |
Każdy zabieg: ocena stanu głowicy żylnej po płukaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gambro 1462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .