- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00659724
Facilità d'uso e coagulazione del sangue per il dializzatore Gambro Polyflux HD-C4 Big
Lo studio sulla grande facilità d'uso e sulla trombogenicità di Gambro Polyflux HD-C4
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
- Advanced Dialysis Center of Easton
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Virginia
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Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22202-2714
- Advanced Dialysis Center of Potomac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in emodialisi di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Facilità d'uso: adescamento lato sangue
Lasso di tempo: Adescamento ad ogni trattamento
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Per ogni trattamento/dializzatore dello studio, il personale infermieristico ha valutato la facilità di adescamento del lato sanguigno come segue: Molto semplice: l'aria viene facilmente rimossa senza bussare o bloccare le procedure. Accettabile: urti e/o bloccaggio richiesti per un'efficiente rimozione dell'aria. Difficile: colpi e/o pizzicature e volume aggiuntivo di soluzione fisiologica o ricircolo prolungato necessario per rimuovere l'aria. Molto difficile: non è stato possibile rimuovere l'aria. |
Adescamento ad ogni trattamento
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Facilità d'uso: adescamento lato dialisato
Lasso di tempo: Adescamento ad ogni trattamento
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Per ogni trattamento/dializzatore in studio, il personale infermieristico ha valutato la facilità di adescamento lato dialisato come segue: Lato dialisato a 500 ml di volume iniziale (selezionarne uno): Perfetto: nessuna aria visibile. Accettabile: un po' d'aria visibile, ma considerata insignificante. Non accettabile: azioni aggiuntive necessarie per rimuovere sufficientemente l'aria. |
Adescamento ad ogni trattamento
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Valutazione del dializzatore: condizione della fibra
Lasso di tempo: Ogni trattamento: valutazione dello stato delle fibre del dializzatore dopo il risciacquo
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Per ogni trattamento/dializzatore in studio, il personale infermieristico ha valutato la condizione delle fibre del dializzatore dopo il risciacquo come segue: Molto buono: tutte le fibre appaiono bianche. Buono: Poche fibre (meno di 10) appaiono ROSA/ROSSE. (selezionarne uno) Scadente: diverse fibre (più di 10) appaiono ROSA/ROSSE. (selezionarne uno) Molto scadente: la maggior parte delle fibre (più del 75%) appare ROSA/ROSSA. (controlla uno) |
Ogni trattamento: valutazione dello stato delle fibre del dializzatore dopo il risciacquo
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Valutazione del dializzatore: condizione dell'intestazione arteriosa
Lasso di tempo: Ogni trattamento: valutazione della condizione della testata arteriosa dopo il risciacquo
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Per ogni trattamento/dializzatore in studio, il personale infermieristico ha valutato la condizione della testata arteriosa dopo il risciacquo come segue: Molto buono: superficie pulita come previsto. Buono: sulla parete del dializzatore appare un distinto anello rosso. Scarso: aspetto significativo di coaguli, distribuiti in modo casuale sulla superficie. Molto scarso: completamente rosso e/o coperto di coaguli. |
Ogni trattamento: valutazione della condizione della testata arteriosa dopo il risciacquo
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Valutazione del dializzatore: condizione dell'intestazione venosa
Lasso di tempo: Ogni trattamento: la valutazione della condizione del collettore venoso dopo il risciacquo
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Per ogni trattamento/dializzatore in studio, il personale infermieristico ha valutato la condizione del collettore venoso dopo il risciacquo come segue: Molto buono: superficie pulita come previsto. Buono: sulla parete del dializzatore appare un distinto anello rosso. Scarso: aspetto significativo di coaguli, distribuiti in modo casuale sulla superficie. Molto scarso: completamente rosso e/o coperto di coaguli. |
Ogni trattamento: la valutazione della condizione del collettore venoso dopo il risciacquo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gambro 1462
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