Skuteczność uszczelniaczy bruzd i szczelin w profilaktyce próchnicy zębów

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie skuteczności uszczelniaczy dołów i bruzd w aktualnym kontekście środowiskowym innym niż w latach siedemdziesiątych i osiemdziesiątych. W tym badaniu ocenia się opłacalność uszczelniaczy w zależności od indywidualnego ryzyka próchnicy. Badanie to odbywa się w Nicei, Marsylii i Paryżu (Francja), a pacjenci mają być zapisani zarówno do szpitali dentystycznych, jak i do prywatnych praktyk. W szpitalach osoby badane są rekrutowane bezpośrednio przez dyrektorów oddziałów stomatologii dziecięcej lub oddziałów zdrowia publicznego w trzech szkołach dentystycznych. W praktyce prywatnej kierownik oddziału stomatologii dziecięcej i/lub stomatologii zdrowia publicznego każdej szkoły dentystycznej wybiera od 4 do 6 prywatnych praktyków, którzy są przyzwyczajeni do umieszczania laków dentystycznych w swojej codziennej praktyce. Rekrutują badanych spośród swoich pacjentów. Rodzaj badania odpowiada randomizowanemu badaniu klinicznemu (projekt Split mouth), w którym jednostką statystyczną jest ząb (jedna para zębów trzonowych brana pod uwagę dla każdego uwzględnionego pacjenta). Badanie to przynosi bezpośrednie korzyści jednostkom. Liczba niezbędnych przedmiotów wynosi 328; wielkość próbki wynosi 400. Okres obserwacji wynosi 2 lata. Leczenie polega na uszczelnieniu bruzd i dołów na jednym losowo wybranym zębie za pomocą pary stałych zębów trzonowych (konstrukcja dzielonej jamy ustnej). Materiał uszczelniający jest ustawiany zgodnie ze zwykłą praktyką każdego lekarza. Badania okluzyjne przeprowadzane są co 6 miesięcy. Skuteczność uszczelniaczy dentystycznych i retencja materiałów uszczelniających są analizowane statystycznie zarówno pod kątem indywidualnego ryzyka próchnicy, jak i protokołu klinicznego