Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza III szczepionki Lucanix™ w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC) po chemioterapii pierwszego rzutu (STOP)

6 maja 2015 zaktualizowane przez: NovaRx Corporation

Badanie fazy III Lucanix™ (Belagenpumatucel-L) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca: międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie terapii podtrzymującej Lucanix™ pacjentów z NSCLC w stadium III/IV, u których wystąpiła odpowiedź na lub mieć stabilną chorobę po jednym schemacie pierwszej linii chemioterapii skojarzonej opartej na platynie

Uzasadnienie: Szczepionki wykonane z komórek nowotworowych zmodyfikowanych genetycznie mogą pomóc organizmowi w zbudowaniu odpowiedzi immunologicznej w celu zabicia komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, czy terapia szczepionkowa jest bardziej skuteczna niż placebo jako terapia podtrzymująca w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Cel: To randomizowane badanie fazy III bada terapię szczepionką, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe punkty końcowe skuteczności:

  • Porównaj całkowity czas przeżycia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III lub IV leczonych belagenpumatucelem-L (Lucanix™) z placebo.

Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności:

  • Oceń przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) pacjentów leczonych Lucanixem™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej BSC.
  • Oceń jakość życia (QOL) określoną za pomocą Skali Objawów Raka Płuc (LCSS) w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej BSC.
  • Oceń czas do progresji u pacjentów leczonych Lucanix™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej BSC.
  • Oceń najlepszą ogólną odpowiedź nowotworu u pacjentów leczonych Lucanix™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej BSC.
  • Oceń czas trwania odpowiedzi u osób leczonych preparatem Lucanix™ w porównaniu z grupą kontrolną BSC.
  • Oceń tempo rozwoju przerzutów do OUN u osób leczonych Lucanixem™ w porównaniu z grupą kontrolną BSC.
  • Zdarzenia niepożądane pacjentów leczonych Lucanix™ zostaną porównane z pacjentami w grupie kontrolnej.

Zarys: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania choroby (IIIA vs IIIB lub IV), odpowiedzi na wcześniejsze leczenie chemioterapią pierwszego rzutu (choroby stabilne vs częściowa odpowiedź lub całkowita odpowiedź), wcześniejszego leczenia chemioterapią pierwszego rzutu i radioterapią (chemioterapia pierwszego rzutu z radioterapia vs sama chemioterapia pierwszego rzutu) oraz wcześniejsze leczenie chemioterapią pierwszego rzutu i inną terapią przeciwnowotworową (chemioterapia pierwszego rzutu bewacyzumabem vs chemioterapia pierwszego rzutu sama lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię leczenia: Pacjenci otrzymują śródskórnie (ID) belagenpumatucel-L (Lucanix™) raz w miesiącu przez 18 miesięcy, a następnie raz w wieku 21 i 24 miesięcy przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymują placebo ID raz w miesiącu przez 18 miesięcy, a następnie raz w wieku 21 i 24 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Próbki krwi są zbierane i analizowane pod kątem rutynowej chemii, cytokin, chemokin i niektórych przypadków krążących komórek nowotworowych, w tym odpowiedzi na wiele antygenów związanych z rakiem płuca w teście IFN-γ ELISPOT CD8+; CEA w teście CD4 klasy II; antygeny związane z nowotworem płuc w testach proliferacji in vitro; fenotyp regulatorowych komórek T (Treg) za pomocą cytometrii przepływowej; i funkcja Treg.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz jakości życia Skali Objawów Raka Płuc na początku badania, w dniach leczenia, 30 dni po zakończeniu badanego leczenia, a następnie co 3 miesiące przez 1 rok.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co roku przez 4 lata.

W dwóch badaniach fazy II wielu pacjentów, którzy otrzymywali Lucanix™ w tej samej dawce, która będzie podawana w tym badaniu, miało długoterminową stabilność choroby i dobrą jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

532

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente - locatie Twenteborg Ziekenhuis
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia
        • Universitair Medisch Centrum Maastricht
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380016
        • Gujarat Cancer Hospital and Research Institute
      • Jaipur, Indie, 302013
        • SEAROC Cancer Center, S.K.
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Indie
        • Noble Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Akademickie Centrum Kliniczne Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polska, 02-784
        • Centrum Onkologii - Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Polska, 53-439
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Klinicko-bolnicki centar Bezanijska kosa
      • Nis, Serbia, 18000
        • Klinički Centar Niš
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary disease Sremska Kamenica
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Southern Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Clopton Clinic Hematology/Oncology
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • UCLA Pasadena Oncology
      • Redondo, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Cancer Care Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Innovative Research Center of California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Cancer Center
      • Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
        • UCLA Cancer Center-Valencia
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • Medical Specialist of Palm Beaches
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Oncology
      • Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32796
        • Space Coast Medical Center
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Atlanta Cancer Care
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814q
        • Kootenai Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Hematology Oncology Life Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • National Cancer Institute Center for Cancer Research, Medical Oncology Branch
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Cancer Care of WNC
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Allergy Partners of West North Carolina
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research LLC
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73110
        • Optim Oncology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Texas Cancer Center Abilene, Texas Oncology P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Allison Cancer Center, Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center, Texas Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance/Fred Hutchinson Cancer Res Ctr/Univ. of Washington Med Ctr
    • West Virginia
      • Elkins, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26241
        • Davis Memorial Cancer Care Center
    • Wisconsin
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Węgry, 1529
        • Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Deszk, Węgry, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkórháza
      • Nyíregyháza, Węgry, 4412
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Oktató Kórháza
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Törökbálint, Węgry, 2045
        • Pest Megyei Tüdőgyógyintézet
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bebington, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie NSCLC, którzy spełniają jeden z następujących warunków oceny stopnia zaawansowania:
  • Etap IIIA (tylko T3N2) lub
  • Etap IIIB lub
  • Etap IV.
  • Pacjenci muszą mieć stabilną chorobę (SD) lub obiektywną odpowiedź (PR lub CR) na wcześniejszy pojedynczy schemat chemioterapii pierwszego rzutu oparty na związkach platyny (dozwolona jest dodatkowa wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa) składający się z maksymalnie sześciu (6) cykli leczenia z lub bez jednoczesna radioterapia.
  • Od zakończenia ostatniego cyklu chemioterapii i rejestracji do badania nie może upłynąć mniej niż cztery tygodnie ani więcej niż cztery miesiące.
  • Pacjenci leczeni z powodu przerzutów do mózgu kwalifikują się, jeśli ich stan jest stabilny przez ≥ 2 miesiące.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Nie mniej niż 18 lat i nie więcej niż 75 lat.
  • Szacunkowa długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Stan wydajności (ECOG) ≤ 2.
  • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm3.
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl.
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm3.
  • Stężenie albumin ≥ 2,5 g/dl.
  • Bilirubina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN).
  • Transaminaza asparaginianowa (AST) i transaminaza alaninowa (ALT) ≤ 1,5 × GGN.
  • Kreatynina ≤ 1,5 × GGN.
  • Fosfataza alkaliczna ≤ 5 × GGN.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne ogólnoustrojowe steroidy > 2 mg prednizonu na dobę (lub równoważnik prednizonu z prednizolonem lub deksametazonem).
  • Wcześniejsza splenektomia.
  • Każda operacja obejmująca znieczulenie ogólne < 4 tygodnie przed rejestracją do badania.
  • Chemioterapia wcześniej niż 4 miesiące lub krócej niż 4 tygodnie przed rejestracją do badania.
  • Steroidoterapia (z wyłączeniem prednizonu w dawce ≤ 2 mg/dobę lub ekwiwalent prednizonu lub deksametazonu), radioterapia lub immunoterapia mniej niż 4 tygodnie przed rejestracją do badania.
  • Osoby z udokumentowanymi aktywnymi przerzutami do mózgu w momencie przystąpienia do badania nie kwalifikują się. Jednak pacjenci leczeni z powodu przerzutów do mózgu kwalifikują się, jeśli ich stan jest stabilny przez ≥ 2 miesiące.
  • Bolesne przerzuty do kości lub przerzuty do kości wymagające natychmiastowej terapii.
  • Znaczący i/lub objawowy wysięk opłucnowy. Obecność wykrywalnych klinicznie (w badaniu fizykalnym) zbiorników płynu w trzeciej przestrzeni, na przykład wysięk opłucnowy, którego nie można kontrolować wcześniejszą chemioterapią i/lub drenażem lub innymi procedurami przed włączeniem do badania.
  • Znane alergie na jajka lub soję.
  • Znaczna utrata masy ciała (≥ 10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 tygodni).
  • Znana obecność wirusa HIV (miejsce replikacji wirusa EBV w wektorze pCHEK/HBA2 użytym do modyfikacji składników szczepionki może transaktywować HIV).
  • Poważna choroba niezłośliwa (np. zastoinowa niewydolność serca lub aktywne niekontrolowane infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze) lub inne stany, które w opinii badacza mogłyby zagrozić celom badania.
  • Neuropatia obwodowa stopnia 3. lub 4. wg NCI CTC w momencie rejestracji do badania.
  • Wcześniejsze inne nowotwory złośliwe (z wyłączeniem nieczerniakowych raków skóry), chyba że remisja trwa ≥ 2 lata.
  • Historia zaburzeń psychicznych, które utrudniałyby wyrażenie świadomej zgody lub przestrzeganie wymagań badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące lub odmowa stosowania antykoncepcji, jeśli mają potencjał rozrodczy.
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
  • Znana aktywna infekcja Epsteina-Barra w ciągu ≤ 60 dni od rejestracji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Ramię leczenia: Ten cykl terapii to Best Support Care (BSC) plus comiesięczne śródskórne (ID) wstrzyknięcia Lucanix™ (belagenpumatucel-L) składające się z 25 000 000 komórek w objętości 0,40 ml.
Biologiczny: Lucanix™
Ramię leczenia: Osobnicy otrzymują śródskórnie (ID) Lucanix™ (belagenpumatucel-L) raz w miesiącu przez 18 miesięcy, a następnie raz w wieku 21 i 24 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • belagenpumatucel-L
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna: Ten przebieg terapii to Best Support Care (BSC) plus zastrzyk placebo, który składa się z 0,15% Intralipid® w roztworze składającym się z preparatu do kriokonserwacji bez komórek zmodyfikowanych genetycznie i sulfotlenku dimetylu (DMSO) w objętości 0,40 ml.
Inny: Komparator placebo
Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymują placebo ID raz w miesiącu przez 18 miesięcy, a następnie raz w wieku 21 i 24 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj całkowity czas przeżycia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III lub IV leczonych belagenpumatucelem-L (Lucanix™) z placebo.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń przeżycie wolne od progresji (PFS) pacjentów leczonych Lucanixem™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej Best Support Care.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń jakość życia (QOL) określoną za pomocą Skali Objawów Raka Płuc (LCSS) w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń czas do progresji pacjentów leczonych Lucanix™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń najlepszą ogólną odpowiedź nowotworu u pacjentów leczonych preparatem Lucanix™ w porównaniu z leczeniem w grupie kontrolnej Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń czas trwania odpowiedzi u osób leczonych preparatem Lucanix™ w porównaniu z grupą kontrolną Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oceń tempo rozwoju przerzutów do OUN u osób leczonych Lucanixem™ w porównaniu z grupą kontrolną Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat
Zdarzenia niepożądane pacjentów leczonych preparatem Lucanix™ zostaną porównane z pacjentami z grupy kontrolnej Best Supportive Care.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NovaRx Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NR001-03
  • BB-IND 8868

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj