Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III Lucanix™-rokoteterapia kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) etulinjan kemoterapian jälkeen (STOP)

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: NovaRx Corporation

Vaiheen III Lucanix™-tutkimus (Belagenpumatucel-L) pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: kansainvälinen monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Lucanix™-ylläpitoterapiatutkimus vaiheiden III/IV NSCLC-potilaille, jotka ovat reagoineet tai sinulla on vakaa sairaus yhden etulinjan platinapohjaisen yhdistelmäkemoterapian jälkeen

Perustelut: Geenimuunnetuista kasvainsoluista valmistetut rokotteet voivat auttaa kehoa rakentamaan immuunivasteen kasvainsolujen tappamiseksi. Vielä ei tiedetä, onko rokotehoito lumelääkettä tehokkaampi ylläpitohoitona ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoidossa.

Tarkoitus: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan rokoteterapiaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet:

  • Vertaa belagenpumatucel-L:llä (Lucanix™) hoidettujen, vaiheen III tai IV ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä lumelääkkeeseen.

Toissijaiset tehokkuuden päätepisteet:

  • Arvioi Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) verrattuna BSC-kontrolliryhmän hoitoon.
  • Arvioi elämänlaatu (QOL) keuhkosyövän oireiden asteikolla (LCSS) määritettynä verrattuna BSC-kontrolliryhmän hoitoon.
  • Arvioi Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden etenemiseen kulunut aika verrattuna BSC-kontrolliryhmän hoitoon.
  • Arvioi paras yleinen kasvainvaste Lucanix™-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna hoitoon BSC-kontrolliryhmässä.
  • Arvioi vasteen kesto Lucanix™-hoitoa saaneilla koehenkilöillä verrattuna BSC-kontrolliryhmään.
  • Arvioi keskushermoston etäpesäkkeiden kehittymisnopeus Lucanix™-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna BSC-verrokkiryhmään.
  • Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden haittatapahtumia verrataan kontrolliryhmän koehenkilöihin.

Outline: Tämä on monikeskustutkimus. Koehenkilöt luokitellaan sairauden vaiheen (IIIA vs IIIB tai IV), vasteen aiempaan etulinjan kemoterapiaan (stabiili sairaus vs osittainen vaste tai täydellinen vaste), aiemman etulinjan kemoterapian ja sädehoidon (etulinjan kemoterapian sädehoito vs. etulinjan kemoterapia yksin) ja aiempi hoito etulinjan kemoterapialla ja muulla syöpähoidolla (etulinjan kemoterapia bevasitsumabilla vs. etulinjan kemoterapia yksinään tai yhdessä toisen syöpälääkkeen kanssa). Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Hoitohaara: Koehenkilöt saavat belagenpumatucel-L:ää (Lucanix™) intradermaalisesti (ID) kerran kuukaudessa 18 kuukauden ajan ja sitten kerran 21 ja 24 kuukauden iässä, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
  • Kontrolliryhmä: Koehenkilöt saavat lumelääkettä kerran kuukaudessa 18 kuukauden ajan ja sitten kerran 21 ja 24 kuukauden iässä ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Verinäytteet kerätään ja analysoidaan rutiinikemian, sytokiinien, kemokiinien ja joidenkin tapausten suhteen kiertävien kasvainsolujen suhteen, mukaan lukien vaste useille keuhkosyöpään liittyville antigeeneille IFN-y ELISPOT CD8+ -määrityksellä; CEA CD4-luokan II määrityksellä; keuhkokasvaimeen liittyvät antigeenit in vitro -proliferaatiomäärityksillä; säätelevä T-solu (Treg) fenotyyppi virtaussytometrian avulla; ja Treg-toiminto.

Koehenkilöt täyttävät Lung Cancer Symptom Scale -elämänlaatukyselyn lähtötasolla, hoitopäivinä, 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä koehenkilöitä seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 4 vuoden ajan.

Kahdessa vaiheen II tutkimuksessa monilla koehenkilöillä, jotka saivat Lucanix™-valmistetta samalla annoksella kuin tässä tutkimuksessa, oli pitkäaikainen sairauden stabiilisuus ja hyvä elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

532

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente - locatie Twenteborg Ziekenhuis
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Maastricht, Alankomaat
        • Universitair Medisch Centrum Maastricht
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380016
        • Gujarat Cancer Hospital and Research Institute
      • Jaipur, Intia, 302013
        • SEAROC Cancer Center, S.K.
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Intia
        • Noble Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Akademickie Centrum Kliniczne Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Puola, 02-784
        • Centrum Onkologii - Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Puola, 53-439
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Klinicko-bolnicki centar Bezanijska kosa
      • Nis, Serbia, 18000
        • Klinički Centar Niš
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary disease Sremska Kamenica
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Unkari, 1529
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Deszk, Unkari, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkórháza
      • Nyíregyháza, Unkari, 4412
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Oktató Kórháza
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Pest Megyei Tüdőgyógyintézet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre For Oncology
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Clopton Clinic Hematology/Oncology
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • UCLA Pasadena Oncology
      • Redondo, California, Yhdysvallat, 90277
        • Cancer Care Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Innovative Research Center of California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Cancer Center
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • UCLA Cancer Center-Valencia
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • Medical Specialist of Palm Beaches
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Oncology
      • Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
        • Space Coast Medical Center
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Atlanta Cancer Care
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814q
        • Kootenai Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Hematology Oncology Life Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • National Cancer Institute Center for Cancer Research, Medical Oncology Branch
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Cancer Care of WNC
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Allergy Partners of West North Carolina
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research LLC
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73110
        • Optim Oncology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Cancer Center Abilene, Texas Oncology P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Allison Cancer Center, Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Tyler Cancer Center, Texas Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance/Fred Hutchinson Cancer Res Ctr/Univ. of Washington Med Ctr
    • West Virginia
      • Elkins, West Virginia, Yhdysvallat, 26241
        • Davis Memorial Cancer Care Center
    • Wisconsin
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC ja jotka täyttävät yhden seuraavista vaiheittausvaatimuksista:
  • Vaihe IIIA (vain T3N2) tai
  • Vaihe IIIB tai
  • Vaihe IV.
  • Koehenkilöillä on oltava stabiili sairaus (SD) tai objektiivinen vaste (PR tai CR) aikaisempaan yksittäiseen, etulinjan platinapohjaiseen kemoterapiahoitoon (edellinen lisäadjuvanttikemoterapia on sallittu), joka koostuu enintään kuudesta (6) hoitojaksosta joko kanssa tai ilman samanaikainen sädehoito.
  • Viimeisen kemoterapiasyklin päättymisestä ja tutkimukseen ilmoittautumisesta on oltava kulunut vähintään neljä viikkoa ja vähintään neljä kuukautta.
  • Koehenkilöt, joita hoidetaan aivometastaasien vuoksi, ovat kelvollisia, jos he ovat olleet stabiileja ≥ 2 kuukautta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Vähintään 18 vuotta ja enintään 75 vuotta vanha.
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
  • Suorituskykytila ​​(ECOG) ≤ 2.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3.
  • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl.
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3.
  • Albumiinitasot ≥ 2,5 g/dl.
  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN).
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 1,5 × ULN.
  • Kreatiniini ≤ 1,5 × ULN.
  • Alkalinen fosfataasi ≤ 5 × ULN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen systeemiset steroidit > 2 mg/vrk prednisonia (tai prednisonia vastaavaa prednisolonia tai deksametasonia).
  • Aikaisempi pernan poisto.
  • Kaikki leikkaukset, joihin liittyy yleisanestesia < 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Kemoterapia yli 4 kuukautta tai alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Steroidihoito (pois lukien ≤ 2 mg/vrk prednisonia tai prednisonia vastaava prednisolonia tai deksametasonia), sädehoito tai immunoterapia alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
  • Koehenkilöt, joilla oli dokumentoitu aktiivinen aivometastaasi tutkimukseen saapumishetkellä, eivät ole kelvollisia. Aivometastaasien vuoksi hoidetut henkilöt ovat kuitenkin kelvollisia, jos he ovat olleet vakaina ≥ 2 kuukautta.
  • Kivuliaat luumetastaasit tai välitöntä hoitoa vaativat luumetastaasit.
  • Merkittävät ja/tai oireenmukaiset pleuraeffuusiot. Kliinisesti havaittavissa (fyysisellä tutkimuksella) kolmannen tilan nestekertymiä, esimerkiksi pleuraeffuusiota, jota ei voida hallita aikaisemmalla kemoterapialla ja/tai drenaation tai muilla toimenpiteillä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tunnettu allergia munalle tai soijalle.
  • Merkittävä painonpudotus (≥ 10 % ruumiinpainosta edellisten 6 viikon aikana).
  • Tunnettu HIV-positiivisuus (EBV:n replikaation aloituskohta pCHEK/HBA2-vektorissa, jota käytetään modifioimaan rokotteen komponentteja, voi transaktivoida HIV:n).
  • Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta tai aktiiviset hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot) tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkimuksen tavoitteet.
  • NCI CTC Grade 3 tai 4 perifeerinen neuropatia tutkimuksen rekisteröinnin yhteydessä.
  • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet (lukuun ottamatta ihon ei-melanoomakarsinoomat), elleivät ne ole olleet remissiossa ≥ 2 vuotta.
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, joka estäisi kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusvaatimuksia.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai kieltäytyminen ehkäisystä, jos heillä on lisääntymiskyky.
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Tunnettu aktiivinen Epstein-Barr-infektio ≤ 60 päivän sisällä tutkimuksen rekisteröinnistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Hoitovarsi: Tämä hoitojakso on Best Support Care (BSC) sekä kuukausittaiset intradermaaliset (ID) Lucanix™-injektiot (belagenpumatucel-L), jotka koostuvat 25 000 000 solusta 0,40 ml:n tilavuudessa.
Biologinen: Lucanix™
Hoitohaara: Koehenkilöt saavat Lucanix™-valmistetta (belagenpumatucel-L) intradermaalisesti (ID) kerran kuukaudessa 18 kuukauden ajan ja sitten kerran 21 ja 24 kuukauden iässä, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Muut nimet:
  • belagenpumatucel-L
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä: Tämä hoitojakso on Best Support Care (BSC) plus plasebo-injektio, joka koostuu 0,15 % Intralipid®-liuoksesta, joka koostuu kylmäsäilytysformulaatiosta miinus geenimuunneltuja soluja ja dimetyylisulfoksidia (DMSO) 0,40 ml:n tilavuudessa.
Muut: Placebo Comparator
Kontrolliryhmä: Koehenkilöt saavat lumelääkettä kerran kuukaudessa 18 kuukauden ajan ja sitten kerran 21 ja 24 kuukauden iässä ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa belagenpumatucel-L:llä (Lucanix™) hoidettujen, vaiheen III tai IV ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) verrattuna Best Support Care -kontrolliryhmän hoitoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi elämänlaatu (QOL) keuhkosyövän oireasteikolla (LCSS) määritettynä verrattuna Best Supportive Care -kontrolliryhmän hoitoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden etenemiseen kulunut aika verrattuna Best Supportive Care -kontrolliryhmän hoitoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi paras yleinen kasvainvaste Lucanix™-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna Best Supportive Care -kontrolliryhmän hoitoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi vasteen kesto Lucanix™-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna Best Supportive Care -kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi keskushermoston etäpesäkkeiden kehittymisnopeus Lucanix™-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna Best Supportive Care -kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Lucanix™-hoitoa saaneiden potilaiden haittatapahtumia verrataan Best Supportive Care -kontrolliryhmän koehenkilöihin.
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NovaRx Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NR001-03
  • BB-IND 8868

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Lucanix™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa