Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III Lucanix™-vaccineterapi ved avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter frontlinjekemoterapi (STOP)

6. maj 2015 opdateret af: NovaRx Corporation

Fase III-studie af Lucanix™ (Belagenpumatucel-L) i avanceret ikke-småcellet lungekræft: Et internationalt multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af Lucanix™ vedligeholdelsesterapi til trin III/IV NSCLC-individer, der har reageret på eller har stabil sygdom efter ét regime med frontlinje, platinbaseret kombinationskemoterapi

Begrundelse: Vacciner fremstillet af genmodificerede tumorceller kan hjælpe kroppen med at opbygge et immunrespons for at dræbe tumorceller. Det vides endnu ikke, om vaccinebehandling er mere effektiv end placebo som vedligeholdelsesbehandling til behandling af personer med ikke-småcellet lungekræft.

Formål: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer vaccineterapi for at se, hvor godt det virker sammenlignet med placebo til behandling af forsøgspersoner med fase III eller fase IV ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære effektmål:

  • Sammenlign den samlede overlevelse for forsøgspersoner med fase III eller IV ikke-småcellet lungekræft behandlet med belagenpumatucel-L (Lucanix™) vs. placebo.

Sekundære effektmål:

  • Evaluer progressionsfri overlevelse (PFS) for forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i BSC-kontrolgruppen.
  • Evaluer livskvaliteten (QOL) som bestemt af Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) sammenlignet med behandling inden for BSC kontrolgruppen.
  • Evaluer tiden til progression af forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i BSC-kontrolgruppen.
  • Evaluer det bedste overordnede tumorrespons hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i BSC-kontrolgruppen.
  • Evaluer responsvarigheden hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med BSC-kontrolgruppen.
  • Evaluer hastigheden af ​​CNS-metastaserudvikling hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med BSC-kontrolgruppen.
  • Bivirkninger fra forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ vil blive sammenlignet med forsøgspersoner i kontrolgruppen.

Disposition: Dette er en multicenterundersøgelse. Forsøgspersonerne er stratificeret efter sygdomsstadium (IIIA vs. IIIB eller IV), respons på tidligere behandling med frontlinjekemoterapi (stabil sygdom vs delvis respons eller fuldstændig respons), forudgående behandling med frontlinjekemoterapi og strålebehandling (frontlinjekemoterapi med strålebehandling vs frontline kemoterapi alene) og forudgående behandling med frontline kemoterapi og anden anticancerterapi (frontline kemoterapi med bevacizumab vs frontline kemoterapi alene eller i kombination med et andet anticancermiddel). Forsøgspersonerne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Behandlingsarm: Patienter modtager belagenpumatucel-L (Lucanix™) intradermalt (ID) én gang om måneden i 18 måneder og derefter én gang efter 21 og 24 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • Kontrolarm: Forsøgspersoner modtager placebo-ID én gang om måneden i 18 måneder og derefter én gang efter 21 og 24 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Blodprøver opsamles og analyseres for rutinekemi, cytokiner, kemokiner og nogle tilfælde cirkulerende tumorceller, inklusive respons på flere lungecancer-associerede antigener ved IFN-γ ELISPOT CD8+ assay; CEA ved CD4 klasse II assay; lungetumor-associerede antigener ved in vitro-proliferationsassays; regulatorisk T-celle (Treg) fænotype ved flowcytometri; og Treg funktion.

Forsøgspersoner udfylder Lung Cancer Symptom Scale livskvalitetsspørgeskemaet ved baseline, på behandlingsdagene, 30 dage efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen og derefter hver 3. måned i 1 år.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges forsøgspersonerne hver 3. måned i 1 år og derefter årligt i 4 år.

I to fase II-forsøg havde mange forsøgspersoner, der fik Lucanix™ i den samme dosis, som vil blive indgivet i dette forsøg, langvarig sygdomsstabilitet med en god livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

532

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Bebington, Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre For Oncology
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Southern Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Regional Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Clopton Clinic Hematology/Oncology
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • UCLA Pasadena Oncology
      • Redondo, California, Forenede Stater, 90277
        • Cancer Care Associates
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Innovative Research Center of California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Cancer Center
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • UCLA Cancer Center-Valencia
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Health Science Center
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Medical Specialist of Palm Beaches
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Oncology
      • Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
        • Space Coast Medical Center
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Atlanta Cancer Care
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814q
        • Kootenai Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Specialists
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Hematology Oncology Life Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • National Cancer Institute Center for Cancer Research, Medical Oncology Branch
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Richmond University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Cancer Care of WNC
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Allergy Partners of West North Carolina
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research LLC
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater, 73110
        • Optim Oncology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38133
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Texas Cancer Center Abilene, Texas Oncology P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Centers
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Allison Cancer Center, Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Tyler Cancer Center, Texas Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance/Fred Hutchinson Cancer Res Ctr/Univ. of Washington Med Ctr
    • West Virginia
      • Elkins, West Virginia, Forenede Stater, 26241
        • Davis Memorial Cancer Care Center
    • Wisconsin
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
  • Holland
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Ziekenhuis Groep Twente - locatie Twenteborg Ziekenhuis
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Maastricht, Holland
        • Universitair Medisch Centrum Maastricht
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380016
        • Gujarat Cancer Hospital and Research Institute
      • Jaipur, Indien, 302013
        • SEAROC Cancer Center, S.K.
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Indien
        • Noble Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Akademickie Centrum Kliniczne Szpital Akademii Medycznej w Gdansku
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii
      • Warsaw, Polen, 02-784
        • Centrum Onkologii - Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Polen, 53-439
        • Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Klinicko-bolnicki centar Bezanijska kosa
      • Nis, Serbien, 18000
        • Klinički Centar Niš
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute for pulmonary disease Sremska Kamenica
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1529
        • Orszagos Koranyi TBC es Pulmonologiai Intezet
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis Egyetem Pulmonologiai Klinika
      • Deszk, Ungarn, 6772
        • Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkórháza
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4412
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Oktató Kórháza
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Pest Megyei Tüdőgyógyintézet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, som opfylder et af følgende stadiekrav:
  • Trin IIIA (kun T3N2) eller
  • Trin IIIB eller
  • Fase IV.
  • Forsøgspersoner skal have stabil sygdom (SD) eller en objektiv respons (PR eller CR) på et tidligere enkelt, frontline, platinbaseret kemoterapiregime (yderligere forudgående adjuverende kemoterapi er tilladt) bestående af op til seks (6) behandlingscyklusser med eller uden samtidig strålebehandling.
  • Der skal ikke være gået mindre end fire uger og ikke mere end fire måneder efter afslutningen af ​​den sidste kemoterapicyklus og registrering i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner behandlet for hjernemetastaser er kvalificerede, hvis de har været stabile i ≥ 2 måneder.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Ikke mindre end 18 år og ikke mere end 75 år.
  • Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Ydeevnestatus (ECOG) ≤ 2.
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm3.
  • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL.
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3.
  • Albuminniveauer ≥ 2,5 g/dL.
  • Bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN).
  • Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 1,5 × ULN.
  • Kreatinin ≤ 1,5 × ULN.
  • Alkalisk fosfatase ≤ 5 × ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige systemiske steroider > 2 mg/dag prednison (eller prednison-ækvivalent med prednisolon eller dexamethason).
  • Tidligere splenektomi.
  • Enhver operation, der involverer generel anæstesi < 4 uger før studieregistrering.
  • Kemoterapi mere end 4 måneder eller mindre end 4 uger før studieregistrering.
  • Steroidbehandling (eksklusive ≤ 2 mg/dag prednison eller prednison-ækvivalent af prednisolon eller dexamethason), strålebehandling eller immunterapi mindre end 4 uger før studieregistrering.
  • Forsøgspersoner med dokumenterede aktive hjernemetastaser på tidspunktet for studiestart er ikke kvalificerede. Imidlertid er forsøgspersoner behandlet for hjernemetastaser(er) kvalificerede, hvis de har været stabile i ≥ 2 måneder.
  • Smertefulde knoglemetastaser eller knoglemetastaser, der kræver øjeblikkelig behandling.
  • Betydelige og/eller symptomatiske pleurale effusioner. Tilstedeværelse af klinisk påviselige (ved fysisk undersøgelse) væskeopsamlinger fra tredje rum, for eksempel pleurale effusioner, der ikke kan kontrolleres af tidligere kemoterapi og/eller dræning eller andre procedurer, før studiestart.
  • Kendt allergi over for æg eller soja.
  • Betydeligt vægttab (≥ 10 % kropsvægt i de foregående 6 uger).
  • Kendt HIV-positivitet (EBV-replikationsstart i pCHEK/HBA2-vektoren anvendt til at modificere vaccinekomponenterne kan transaktivere HIV).
  • Alvorlig ikke-malign sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt eller aktive ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner) eller andre tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere undersøgelsens mål.
  • NCI CTC Grade 3 eller 4 perifer neuropati ved studieregistrering.
  • Tidligere andre maligniteter (undtagen ikke-melanom carcinomer i huden), medmindre de har været i remission i ≥ 2 år.
  • Anamnese med psykiatrisk lidelse, der ville hæmme evnen til at give informeret samtykke eller overholdelse af studiekrav.
  • Gravide eller ammende kvinder, eller afvisning af prævention, hvis de har reproduktionspotentiale.
  • Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter investigatorens opfattelse ville forstyrre overholdelse af studiekrav.
  • Kendt aktiv Epstein-Barr-infektion inden for ≤ 60 dage efter studieregistrering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsarm: Dette terapiforløb er Best Support Care (BSC) plus månedlige intradermale (ID) injektioner af Lucanix™ (belagenpumatucel-L) bestående af 25.000.000 celler i et volumen på 0,40 ml.
Biologisk: Lucanix™
Behandlingsarm: Forsøgspersoner får Lucanix™ (belagenpumatucel-L) intradermalt (ID) én gang om måneden i 18 måneder og derefter én gang efter 21 og 24 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
  • belagenpumatucel-L
Placebo komparator: Kontrolarm
Kontrolarm: Dette behandlingsforløb er Best Support Care (BSC) plus en placebo-injektion, der består af 0,15 % Intralipid® i opløsning sammensat af kryokonserveringsformuleringen minus de genmodificerede celler og dimethylsulfoxid (DMSO) i et volumen på 0,40 ml.
Andet: Placebo komparator
Kontrolarm: Forsøgspersoner modtager placebo-ID én gang om måneden i 18 måneder og derefter én gang efter 21 og 24 måneder i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign den samlede overlevelse for forsøgspersoner med fase III eller IV ikke-småcellet lungekræft behandlet med belagenpumatucel-L (Lucanix™) vs. placebo.
Tidsramme: 7 år
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer progressionsfri overlevelse (PFS) for forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i Best Support Care kontrolgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluer livskvaliteten (QOL) som bestemt af Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) sammenlignet med behandling inden for Best Supportive Care-kontrolgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluer tiden til progression af forsøgspersoner, der er behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i kontrolgruppen for Best Supportive Care.
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluer det bedste overordnede tumorrespons hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med behandling i Best Supportive Care-kontrolgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluer responsvarigheden hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med Best Supportive Care-kontrolgruppen.
Tidsramme: 3 år
3 år
Evaluer hastigheden af ​​CNS-metastaserudvikling hos forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ sammenlignet med Best Supportive Care-kontrolgruppen.
Tidsramme: 7 år
7 år
Bivirkninger fra forsøgspersoner behandlet med Lucanix™ vil blive sammenlignet med forsøgspersoner i kontrolgruppen for Best Supportive Care.
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NovaRx Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2008

Først opslået (Skøn)

13. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR001-03
  • BB-IND 8868

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-neoplasma

Kliniske forsøg med Lucanix™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner