- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00676858
Gas Embolism With Use of Argon Plasma Coagulation
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Adnan Majid, Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to use transesophageal echocardiography (TEE) to determine the incidence, severity, and clinical significance of gas bubbles during argon plasma coagulation (APC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Gas embolism is a rare but serious complication of APC.
We will use TEE to monitor for gas bubbles during APC.
APC will be terminated if gas bubbles are associated with ischemic heart rhythms, wall motion abnormalities, or if large gas bubbles are noted in the left ventricle.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients referred to tertiary care center
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (male and female) 18 years of age or older
- Clinical indication for bronchoscopy (hemoptysis, airway obstruction, tumor excision, granulation tissue that is impairing endobronchial stent performance)
- Ability of the patient or proxy to read, comprehend, and sign informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Presence of esophageal disorders that may complicate transesophageal echocardiography (strictures, varices, fistula, prior esophageal surgery)
- Presence of coagulopathy or other bleeding diathesis
- Inability to tolerate brief periods of apnea
- Presence of pulmonary vascular disease
- Pregnant women will not be included in this study because the potential fetal hypoxemia is not an acceptable risk.
- No exclusions will be made based on gender or race.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
incidence of gas bubbles with use of APC
Ramy czasowe: end of procedure
|
end of procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008P000124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD was not shared
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zator, powietrze
-
Cairo UniversityZakończonyFekry VS intubacyjne drogi oddechowe Air-QEgipt
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...ZakończonyPracownicy firmy Air France pracujący na lotniskach w Marsylii i Paryżu (pracownicy linii lotniczych i administracyjni)Francja