Porównanie intubacyjnych dróg oddechowych Fekry i Air-Q jako przewodu do światłowodowej intubacji dotchawiczej u dorosłych pacjentów
Bronchoskop światłowodowy pozostaje jedną z najważniejszych metod intubacji pacjentów, szczególnie w przypadku trudności z intubacją.
Aby ułatwić procedurę światłowodowej intubacji ustno-gardłowej, opracowano specjalne drogi oddechowe, które pchają język do przodu, aby udrożnić przejście dla fiberoskopu do tchawicy.
Spośród tych dróg oddechowych intubacyjne krtaniowe drogi oddechowe Air-Q (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) i ustne intubacyjne drogi oddechowe Fekry (Ameco Technology, Kair, Egipt).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacyjne krtaniowe drogi oddechowe Air-Q (Air-Q):
Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) to SAD, który został zaprojektowany przede wszystkim jako przewód do przejścia rurki dotchawiczej z mankietem podczas intubacji dotchawiczej (1) , W porównaniu z LMA, Air-Q ma krótszą silikonową rurkę powietrzną, która umożliwia łatwą wizualizację strun głosowych oraz intubację i usunięcie urządzenia po wprowadzeniu rurki dotchawiczej. Urządzenie posiada wyjmowane złącze oznaczone kolorami, umożliwia intubację przez rurkę powietrzną. Urządzenie jest również szersze, zakrzywione w kształcie litery C i ma zintegrowaną blokadę zagryzania, która ułatwia zakładanie, wzmacnia rurkę i zmniejsza potrzebę stosowania oddzielnej blokady zagryzania, z rampą podnoszącą, która ułatwia intubację i kieruje rurkę w kierunku wejścia do krtani. Posiada również zabudowaną maskę dla lepszego uszczelnienia. Wszystkie te cechy ułatwiają przejście rurki dotchawiczej przez urządzenie i do tchawicy.
Drogi oddechowe Fekry (Intubacja jamy ustnej; patent egipski 28118):
Kilka modyfikacji ustno-gardłowych dróg oddechowych mających na celu umożliwienie ułatwienia intubacji i łatwego usunięcia dróg oddechowych po założeniu ETT.
W drogach oddechowych Fekry modyfikacja dróg oddechowych Williamsa ułatwia usunięcie dróg oddechowych po wprowadzeniu ETT bez konieczności usuwania międzynarodowej części ETT (zmniejsza to ryzyko przemieszczenia ETT podczas usuwania dróg oddechowych).
Modyfikacja wprowadzona do dróg oddechowych Williamsa polega na tym, że dach proksymalnego cylindrycznego tunelu jest otwierany od jego górnej części, aby umożliwić jednoetapowe wprowadzenie rurki. Nie ma potrzeby wyjmowania łącznika rurki po włożeniu rurki. Umożliwia przejście cewnika ssącego i może umożliwiać wdmuchiwanie tlenu przez cewnik.
Ponieważ opanowanie udrażniania dróg oddechowych w trudnych przypadkach jest podstawowym zadaniem anestezjologa, uważamy, że ważne jest znalezienie łatwego dodatku do tej ciężkiej pracy.
badacze postawili hipotezę, że Fekry Airway może oferować lepszy kanał do elastycznej intubacji światłowodowej niż urządzenie air-Q, ponieważ wymaga mniejszego doświadczenia w obsłudze i krótszego czasu intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
- Obojga płci.
- Z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) klasa stanu fizycznego I-II.
- Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym wymagającej umieszczenia ETT.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjent z udokumentowanymi lub podejrzewanymi nieprawidłowościami w drogach oddechowych, szyi lub górnych dróg oddechowych, deformacjami twarzy, które unieważniają ocenę dróg oddechowych według Ganzouri.
- Pacjent z jakąkolwiek czynną chorobą serca lub klatki piersiowej i ryzykiem zachłyśnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GA (n = 22)
Pacjenci będą intubowani za pomocą Air-Q
|
Obie grupy: Stopień 1: Rozszczepione drogi oddechowe zapewniają niezakłóconą drogę bronchoskopu od ust do głośni. Stopień 2: Język opiera się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 3: Nagłośnia opiera się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 4: Język i nagłośnia opierają się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 5: Język opiera się o tylną ścianę gardła, powodując całkowitą niedrożność bronchoskopu (niepowodzenie). Stopień 6: Nagłośnia opiera się o tylną ścianę gardła powodując całkowitą niedrożność bronchoskopu (niepowodzenie) |
|
Aktywny komparator: GF (n =22)
Pacjenci będą intubowani za pomocą dróg oddechowych Fekry
|
Obie grupy: Stopień 1: Rozszczepione drogi oddechowe zapewniają niezakłóconą drogę bronchoskopu od ust do głośni. Stopień 2: Język opiera się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 3: Nagłośnia opiera się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 4: Język i nagłośnia opierają się o tylną ścianę gardła, powodując częściową niedrożność bronchoskopu. Stopień 5: Język opiera się o tylną ścianę gardła, powodując całkowitą niedrożność bronchoskopu (niepowodzenie). Stopień 6: Nagłośnia opiera się o tylną ścianę gardła powodując całkowitą niedrożność bronchoskopu (niepowodzenie) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wprowadzenia endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Czas od wprowadzenia końcówki sondy przez proksymalny koniec urządzenia do udrażniania dróg oddechowych lub usta do wizualizacji ostrogi (do obliczenia tego czasu zostaną dodane wielokrotne próby
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ITHIN Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Czas pełnej intubacji
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
|
Stopień widzenia endoskopowego
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Ocena widoku endoskopowego
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji od pierwszej próby
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Pierwsza próba Sukces
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
|
Ocena skuteczności intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od wprowadzenia i znieczulenia ogólnego do zakończenia badania
|
Intubacja dotchawicza Ocena sukcesu
|
W ciągu 15 sekund od wprowadzenia i znieczulenia ogólnego do zakończenia badania
|
|
Liczba prób intubacji i wprowadzenia urządzenia
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Próby Liczba intubacji i wprowadzenia urządzenia
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Kaszel, skurcz krtani, stridor, chrypka, skurcz oskrzeli, desaturacja krwi tętniczej (SpO2<92), aspiracja, krwawienie lub obrzęk warg, języka, zębów lub zabarwienie dróg oddechowych krwią.
|
W ciągu 15 sekund od indukcji i znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Główny śledczy: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Główny śledczy: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Główny śledczy: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N 54-2018/Ms
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .