Gas Embolism With Use of Argon Plasma Coagulation
24 de março de 2017 atualizado por: Adnan Majid, Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to use transesophageal echocardiography (TEE) to determine the incidence, severity, and clinical significance of gas bubbles during argon plasma coagulation (APC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Gas embolism is a rare but serious complication of APC.
We will use TEE to monitor for gas bubbles during APC.
APC will be terminated if gas bubbles are associated with ischemic heart rhythms, wall motion abnormalities, or if large gas bubbles are noted in the left ventricle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients referred to tertiary care center
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (male and female) 18 years of age or older
- Clinical indication for bronchoscopy (hemoptysis, airway obstruction, tumor excision, granulation tissue that is impairing endobronchial stent performance)
- Ability of the patient or proxy to read, comprehend, and sign informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Presence of esophageal disorders that may complicate transesophageal echocardiography (strictures, varices, fistula, prior esophageal surgery)
- Presence of coagulopathy or other bleeding diathesis
- Inability to tolerate brief periods of apnea
- Presence of pulmonary vascular disease
- Pregnant women will not be included in this study because the potential fetal hypoxemia is not an acceptable risk.
- No exclusions will be made based on gender or race.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidence of gas bubbles with use of APC
Prazo: end of procedure
|
end of procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008P000124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD was not shared
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