- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00676858
Gas Embolism With Use of Argon Plasma Coagulation
24 marzo 2017 aggiornato da: Adnan Majid, Beth Israel Deaconess Medical Center
The purpose of this study is to use transesophageal echocardiography (TEE) to determine the incidence, severity, and clinical significance of gas bubbles during argon plasma coagulation (APC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gas embolism is a rare but serious complication of APC.
We will use TEE to monitor for gas bubbles during APC.
APC will be terminated if gas bubbles are associated with ischemic heart rhythms, wall motion abnormalities, or if large gas bubbles are noted in the left ventricle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients referred to tertiary care center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (male and female) 18 years of age or older
- Clinical indication for bronchoscopy (hemoptysis, airway obstruction, tumor excision, granulation tissue that is impairing endobronchial stent performance)
- Ability of the patient or proxy to read, comprehend, and sign informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Presence of esophageal disorders that may complicate transesophageal echocardiography (strictures, varices, fistula, prior esophageal surgery)
- Presence of coagulopathy or other bleeding diathesis
- Inability to tolerate brief periods of apnea
- Presence of pulmonary vascular disease
- Pregnant women will not be included in this study because the potential fetal hypoxemia is not an acceptable risk.
- No exclusions will be made based on gender or race.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
incidence of gas bubbles with use of APC
Lasso di tempo: end of procedure
|
end of procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adnan Majid, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008P000124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD was not shared
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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