Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Body Composition & REE Responses to Bariatric Surgery

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dympna Gallagher, Columbia University
The aim of this study is to measure important components of weight change in patients who underwent bariatric surgery on measures of fat mass and its distribution and fat-free mass (FFM) (bone mineral density, skeletal muscle, and specific organs) at 60 months (T60) and 84 months (T84) post-surgery, and to compare compartment sizes with stable weight controls.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Consenting, eligible patients previously enrolled in the ancillary study, "Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery" (LABS), from Weill Cornell and the University of Pittsburgh will undergo the following measures: total body water by deuterium dilution (fat and fat-free mass (FFM)), extracellular water by sodium bromide tracer, body density by the BodPod, whole-body magnetic resonance imaging (MRI) (adipose tissue and its distribution; skeletal muscle mass; mass of liver, kidneys, heart, and brain), dual energy-X-ray absorptiometry (femur bone mineral density (BMD), total body fat, fat-free mass, and bone mineral content), and resting energy expenditure (REE). MRI will describe body composition changes at the tissue/organ level and adipose tissue distribution allowing us to address questions of biological and clinical importance including the body composition changes' influences on REE. The specific aims are to: 1) measure important components of weight change in patients who underwent bariatric surgery on measures of fat mass and its distribution and FFM (including bone mineral density, skeletal muscle, and specific organs) at T60 and T84 months following surgery, and also to compare compartment sizes with those seen in stable weight controls; 2) measure the amount of change in REE at T60 and T84 compared to T0, following weight loss induced by bariatric surgery and to determine its relation to changes in body composition compartments, and its duration over the follow-up period. Secondary research questions relate to changes in cardiac structure and function, physical activity associations with skeletal muscle changes, and adipose tissue depot changes as predictors of cardiometabolic parameters (glucose metabolism and serum lipid composition). Subjects will be women and men (n=100) equally distributed between the New York and Pittsburgh sites.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who consented and enrolled in the ancillary study, LABS, prior to having bariatric surgery; all came from Weill Cornell and the University of Pittsburgh LABS sites

Opis

  • Had to have been enrolled in the ancillary study prior to having bariatric surgery
  • Are able to come to the laboratory for testing.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LABS patients
Bariatric surgery patients with 35>BMI kg/m2<60 prior to surgery will undergo follow-up post-bariatric surgery.
Follow-up of those subjects who had bariatric surgery (as part of the parent LABS trial) immediately following the collection of baseline measures (body composition) in this study. Follow-up body composition measures will be acquired at 60 months and 84 months post-baseline measures (post-surgery).
Inne nazwy:
  • Observational at this time with no intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fat and fat-free mass
Ramy czasowe: Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery
Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adipose tissue distribution
Ramy czasowe: Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery
Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Resting energy expenditure
Ramy czasowe: Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery
Approximately 60 months and 84 months post-bariatric surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James Delany, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO1655
  • R01DK072507 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Follow-up post-bariatric surgery

3
Subskrybuj