Sercowe reperkusje twardziny układowej (HTAP-SCLERO)
Sercowe reperkusje twardziny układowej: wykrywanie nieprawidłowości infraklinicznych przez analizę regionalnej funkcji mięśnia sercowego przy użyciu trybu Dopplera tkankowego mięśnia sercowego.
Twardzina układowa to stan zapalny charakteryzujący się wieloma zaburzeniami trzewnymi, w szczególności płucnymi, co może prowadzić do rozwoju tętniczego nadciśnienia płucnego (PAHT).
Z jednej strony ta PAHT jest ewolucyjnym zwrotem w symptomatologii i rokowaniu, az drugiej strony śledzenie i analiza jej wpływu na czynność prawej komory jest trudna przy użyciu konwencjonalnych technik.
Tak więc analiza funkcji prawej komory wydaje się kapitałem, ponieważ:
- jest uznawany za istotny wyznacznik objawów i zdolności wysiłkowej,
- jej rozpowszechnienie, fizjopatologia i wartości prognostyczne pozostają nieznane w tej patologii,
- jego zainteresowanie rozpoczęciem leczenia pozostaje do określenia.
Celem tego badania jest identyfikacja w populacji 150 pacjentów z twardziną układową bez PAHT:
- częstość występowania dysfonii prawej komory, oceniana na podstawie analizy regionalnej funkcji mięśnia sercowego w tkankowym trybie Dopplera mięśnia sercowego,
- fizjopatologię tego uszkodzenia poprzez korelację z testami czynności oddechowej i nieinwazyjnymi danymi hemodynamicznymi w spoczynku i wysiłku.
- wartość rokownicza nieprawidłowości funkcji prawej komory przez obserwację tych pacjentów przez okres 5 lat.
Badanie to powinno pozwolić na określenie miejsca nowych markerów funkcji prawej komory w ocenie następstw czynnościowych, prognozowaniu i być może opiece nad pacjentami z twardziną układową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
BRON Cedex, Francja, 69 677
- Hopital Louis Pradel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 75 lat
- Mając maksymalną prędkość IT < 2,8 m/s.
- Po przeczytaniu i zrozumieniu informacji oraz podpisaniu formularza świadomej zgody.
I :
Nosicielstwo twardziny układowej spełniającej kryteria American College of Rheumatology (do rozpoznania układowego twardziny skóry wymagane jest spełnienie jednego lub dwóch mniejszych kryteriów):
- Kryteria główne: twardzina proksymalna zdefiniowana przez obustronne stwardnienie skóry rozciągające się poza staw śródręczno-paliczkowy i śródstopno-paliczkowy.
- Kryteria mniejsze: twardzina miazgi, rak miazgi lub blizny, zwłóknienie płuc widoczne na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.
Lub prezentujący zespół CREST, z co najmniej 4 z 5 następujących kryteriów:
- wapnica podskórna,
- zespół Raynauda,
- zaatakować przełyk,
- sklerodaktylia,
- teleangiektazja.
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 75 lat
- Mając maksymalną prędkość TI > 2,8 m/s.
- Pacjenci dotknięci zapaleniem spojówek innym niż twardzina: łączność mieszana, rozsiany toczeń rumieniowaty, zapalna idiopatyczna miopatia, reumatoidalne zapalenie wielostawowe.
- Pacjent z twardziną skóry powikłaną:
- niewydolność nerek (klirens > 30 ml - Cockraft)
- niedawno przebyta niewydolność serca (< 2 miesiące)
- zawał zastawki serca, kardiomiopatia rozstrzeniowa, przerostowa lub restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, przewlekłe serce płucne lub poprzedzające zapalenie mięśnia sercowego
- Koronaropatia uprzedmiotowiona zwężeniem lub prostymi nieprawidłowościami wieńcowymi w koronarografii lub poprzedzająca zawał mięśnia sercowego
- Przewlekła niewydolność oddechowa o innym pochodzeniu niż twardzina skóry
- Niepodpisany formularz świadomej zgody
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi lub psychiatrycznymi, niezdolny lub niechętny do przestrzegania wymagań protokołu.
- Pacjent leczony dożylną pochodną prostacykliny w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Do pomiaru częstości występowania dysfonii prawej komory ocenianej na podstawie analizy regionalnej funkcji mięśnia sercowego w tkankowym trybie Dopplera mięśnia sercowego
Ramy czasowe: co roku przez 5 lat
|
co roku przez 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie potencjalnego miejsca nowych regionalnych markerów funkcji mięśnia sercowego w ocenie reperkusji kardiologicznej twardziny układowej oraz skorelowanie tych markerów z parametrami klinicznymi, czynnościowymi i hemodynamicznymi.
Ramy czasowe: każdego roku przez pięć lat
|
każdego roku przez pięć lat
|
|
Wykrycie ewentualnej roli prognostycznej regionalnych parametrów czynnościowych mięśnia sercowego, co pozwoliłoby na wcześniejsze przesiewowe kwalifikowanie chorych do leczenia wazodylatacyjnego przed wystąpieniem pozostałego PAHT.
Ramy czasowe: każdego roku przez pięć lat
|
każdego roku przez pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005.392
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .