Śródoperacyjne użycie autotransfuzji z oszczędzaniem komórek w dużych operacjach chirurgicznych onkologicznych. (Cellsaver)
Faza I/II ocena śródoperacyjnej filtracji autotransfuzyjnej dla dużych chirurgicznych operacji onkologicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Homologiczne transfuzje krwi podczas zabiegów chirurgicznych stają się coraz większym wyzwaniem ze względu na brak odpowiednich rezerw i znaczne ryzyko reakcji poprzetoczeniowych. Ostatnie postępy w stosowaniu własnej krwi pacjenta (transfuzja autologiczna) szybko zyskały akceptację w dużych zabiegach chirurgicznych, jednak ze względu na konieczność wcześniejszego planowania oraz koszt uzyskania i przechowywania krwi pacjenta przed operacją ta alternatywa jest daleka od ideału.
W tym badaniu wykorzystano trzecią alternatywę, technikę zwaną śródoperacyjną autotransfuzją, która skutecznie odzyskuje krew pacjenta podczas operacji i ponownie podaje ją pacjentowi. Urządzenie do odzyskiwania krwi wykorzystuje urządzenie filtrujące, które z powodzeniem odfiltrowuje wszystkie komórki nowotworowe, aby zapobiec ponownej infuzji żywych komórek rakowych.
To badanie ma na celu zademonstrowanie bezpieczeństwa i korzyści płynących z urządzenia do odzyskiwania krwi u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym onkologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot przechodzi poważny zabieg chirurgii onkologicznej i istnieje ryzyko rozległej utraty krwi.
- Podmiot ma ≥ 18 lat.
- Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) podpisał zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Badany ma czynniki medyczne, społeczne lub psychologiczne, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo lub zgodność z procedurami badania.
- Podmiot ma < 18 lat.
- Uczestnik lub LAR podmiotu nie podpisał zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności śródoperacyjnego podania kontrastu ultrasonograficznego (Definity).
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
|
Wypis ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert CG Martin, MD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cell Saver 704.03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .