Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve Cell Saver Autotransfusion Gebruik voor grote chirurgische oncologische operaties. (Cellsaver)

18 oktober 2013 bijgewerkt door: Robert C. Martin, University of Louisville

Fase I/II-evaluatie van intraoperatieve autotransfusiefiltratie voor grote chirurgische oncologische operaties

Het doel van deze studie is om de veiligheid en het voordeel van autotransfusie gefilterd bloed aan te tonen bij patiënten die grote chirurgische oncologische procedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Homologe bloedtransfusies tijdens chirurgische ingrepen worden steeds uitdagender vanwege het gebrek aan voldoende reserves en de aanzienlijke risico's van transfusiereacties. Recente ontwikkelingen in het gebruik van het eigen bloed van de patiënt (autologe transfusie) hebben snel ingang gevonden bij grote chirurgische ingrepen, maar vanwege de vereiste voorafgaande planning en de kosten van het verkrijgen en opslaan van het bloed van een patiënt voorafgaand aan de operatie is dit alternatief niet ideaal.

Deze onderzoeksstudie maakt gebruik van een derde alternatief, een techniek genaamd intraoperatieve autotransfusie, die met succes het bloed van een patiënt redt tijdens de operatie en het bloed opnieuw in de patiënt brengt. Het bloedbergingsapparaat maakt gebruik van een filterapparaat dat met succes alle tumorcellen filtert om herinfusie van levensvatbare kankercellen te voorkomen.

Deze studie is opgezet om de veiligheid en voordelen van het bloedbergingsapparaat aan te tonen bij patiënten die grote chirurgische oncologische procedures ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville Hospital
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Norton Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische Oncologische Kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon ondergaat een grote chirurgische oncologische ingreep en heeft kans op uitgebreid bloedverlies.
Proefpersoon is ≥ 18 jaar.
De proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger (LAR) van de proefpersoon heeft een door de IRB goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon heeft medische, sociale of psychologische factoren die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kunnen zijn op de veiligheid of naleving van onderzoeksprocedures.
Onderwerp is < 18 jaar oud.
De proefpersoon of de LAR van de proefpersoon heeft het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van toediening van intra-operatief ultrasoon contrast (Definity). Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis	Ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert CG Martin, MD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Neoplasmata

Andere studie-ID-nummers

Cell Saver 704.03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .