Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraoperative Verwendung von Cell Saver Autotransfusionen für große chirurgische Onkologieoperationen. (Cellsaver)

18. Oktober 2013 aktualisiert von: Robert C. Martin, University of Louisville

Phase-I/II-Bewertung der intraoperativen Autotransfusionsfiltration für große chirurgische Onkologieoperationen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und den Nutzen von gefiltertem Autotransfusionsblut bei Patienten zu demonstrieren, die sich größeren chirurgischen onkologischen Eingriffen unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Homologe Bluttransfusionen während chirurgischer Eingriffe werden aufgrund des Mangels an ausreichenden Reserven und der erheblichen Risiken von Transfusionsreaktionen immer schwieriger. Jüngste Fortschritte bei der Verwendung von patienteneigenem Blut (autologe Transfusion) haben sich bei großen chirurgischen Eingriffen schnell durchgesetzt, jedoch ist diese Alternative aufgrund der Notwendigkeit einer vorherigen Planung und der Kosten für die Entnahme und Aufbewahrung von Patientenblut vor der Operation alles andere als ideal.

Diese Forschungsstudie verwendet eine dritte Alternative, eine Technik namens intraoperative Autotransfusion, die das Blut eines Patienten während der Operation erfolgreich rettet und das Blut wieder in den Patienten zurückführt. Das Blutrückgewinnungsgerät verwendet ein Filtergerät, das erfolgreich alle Tumorzellen herausfiltert, um eine Reinfusion lebensfähiger Krebszellen zu verhindern.

Diese Studie soll die Sicherheit und den Nutzen des Blutrückgewinnungsgeräts bei Patienten demonstrieren, die sich größeren chirurgischen onkologischen Eingriffen unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für chirurgische Onkologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt unterzieht sich einem großen chirurgischen onkologischen Eingriff und hat das Potenzial für einen starken Blutverlust.
  2. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt.
  3. Der Proband oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) des Probanden hat eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband hat medizinische, soziale oder psychologische Faktoren, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit oder Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnten.
  2. Das Subjekt ist < 18 Jahre alt.
  3. Der Proband oder die LAR des Probanden hat die vom IRB genehmigte Einverständniserklärung nicht unterschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit der intraoperativen Verabreichung von Ultraschallkontrastmitteln (Definity).
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert CG Martin, MD, University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cell Saver 704.03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren