Использование интраоперационной аутотрансфузии Cell Saver при основных хирургических онкологических операциях. (Cellsaver)
Фаза I/II. Оценка интраоперационной аутотрансфузионной фильтрации при крупных хирургических онкологических операциях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переливание гомологичной крови во время оперативных вмешательств становится все более сложной задачей из-за отсутствия достаточных резервов и значительных рисков трансфузионных реакций. Недавние достижения в использовании собственной крови пациента (аутологичное переливание) быстро получили признание в крупных хирургических процедурах, однако из-за необходимости предварительного планирования и затрат на получение и хранение крови пациента до операции эта альтернатива далеко не идеальна.
В этом исследовании используется третья альтернатива, метод, называемый интраоперационной аутотрансфузией, который успешно спасает кровь пациента во время операции и повторно вливает кровь пациенту. Устройство для спасения крови использует фильтрующее устройство, которое успешно отфильтровывает все опухолевые клетки, чтобы предотвратить повторное введение жизнеспособных раковых клеток.
Это исследование предназначено для демонстрации безопасности и преимуществ устройства для сбора крови у пациентов, перенесших серьезные хирургические онкологические процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект подвергается серьезной хирургической онкологической процедуре и может иметь обширную кровопотерю.
- Возраст субъекта ≥ 18 лет.
- Субъект или его законный представитель (LAR) подписал одобренную IRB форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- У субъекта есть медицинские, социальные или психологические факторы, которые, по мнению Исследователя, могут повлиять на безопасность или соблюдение процедур исследования.
- Возраст субъекта < 18 лет.
- Субъект или LAR субъекта не подписали одобренную IRB форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность интраоперационного введения ультразвукового контраста (Definity)
Временное ограничение: Выписка из больницы
|
Выписка из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert CG Martin, MD, University of Louisville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cell Saver 704.03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .