Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte, randomizowane badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo inhibitora PLK-1 BI 2536 u pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem trzustki

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Otwarte, randomizowane badanie kliniczne fazy II u pacjentów z nieresekcyjnym zaawansowanym rakiem trzustki oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę BI 2536 podawanego w powtarzanych 3-tygodniowych cyklach jako pojedyncza i.v. Dawka 200 mg w 1. dniu lub dawki 60 mg w 1., 2. i 3. dniu

Badanie jest prowadzone w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki BI 2536 w leczeniu nieoperacyjnego zaawansowanego raka trzustki jako terapii pierwszego lub drugiego rzutu. Celem drugorzędnym jest określenie najbardziej odpowiedniego schematu dawkowania dla dalszego programu klinicznego II i III fazy BI 2536. Aby osiągnąć ten cel, porównuje się dwa schematy dawkowania u pacjentów otrzymujących terapię pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria
        • 1216.10.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Niemcy
      • Celle, Niemcy
        • 1216.10.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Niemcy
        • 1216.10.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Niemcy
        • 1216.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg/Breisgau, Niemcy
        • 1216.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy
        • 1216.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herne, Niemcy
        • 1216.10.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Niemcy
        • 1216.10.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stuttgart, Niemcy
        • 1216.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Niemcy
        • 1216.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
  2. pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki
  3. pacjent, który był chemioterapeutą (w kohortach pierwszego rzutu) lub u którego wystąpiła progresja choroby w trakcie chemioterapii pierwszego rzutu opartej na schemacie opartym na gemcytabinie (w kohorcie drugiego rzutu)
  4. Status sprawności Karnofsky'ego 70% dla kohort pierwszej linii i status wydajności Karnofsky'ego ¿ 50% dla kohorty drugiej linii
  5. pacjent z co najmniej jedną mierzalną zmianą guza, którą można dokładnie zmierzyć za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa średnica do zarejestrowania)
  6. oczekiwana długość życia co najmniej trzy miesiące
  7. pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodną z wytycznymi międzynarodowej konferencji dotyczącej harmonizacji dobrej praktyki klinicznej (ICH-GCP) oraz lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa (tylko dla kohort pierwszego rzutu)
  2. rak brodawkowaty trzustki
  3. nadwrażliwość na badany lek lub substancje pomocnicze
  4. utrzymywanie się toksyczności wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, które uznaje się za istotne klinicznie
  5. znany drugi nowotwór wymagający leczenia
  6. przerzuty do mózgu, które są objawowe lub wymagają leczenia
  7. bezwzględna liczba neutrofilów mniejsza niż 1500/mm3
  8. liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000/mm3
  9. hemoglobina poniżej 9 mg/dl
  10. aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) ponad 2,5 razy powyżej górnej granicy normy lub AspAT lub ALT ponad 5-krotnie powyżej górnej granicy normy w przypadku znanych przerzutów do wątroby
  11. bilirubina większa niż 3,0 mg/dl (> 52 ¿mol/l, ekwiwalent jednostek SI) przy zastosowaniu odpowiednich środków drenujących (w przypadku żółtaczki obturacyjnej)
  12. stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl
  13. współistniejące choroby współistniejące, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna lub sytuacja społeczna, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania lub które są uważane za istotne dla oceny skuteczności lub bezpieczeństwa badanego leku
  14. radioterapii w ciągu ostatnich czterech tygodni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem
  15. hormonalna lub immunoterapia lub terapia modyfikatorem odpowiedzi biologicznej w ciągu ostatnich czterech tygodni
  16. leczenia jakimkolwiek innym badanym lekiem w ciągu ostatnich czterech tygodni
  17. mężczyzn lub kobiet, którzy są aktywni seksualnie i nie chcą stosować medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji (np. abstynencja, prezerwatywa z powłoką plemnikobójczą, diafragma z powłoką plemnikobójczą, doustna antykoncepcja, implant progesteronowy, sterylizacja) podczas badania
  18. ciąża lub laktacja
  19. pacjentów niezdolnych do przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: BI 2536 Wysoka dawka
Dzień 1
Lek: BI 2536
Infuzja dożylna
EKSPERYMENTALNY: BI 2536 Niska dawka
Dzień 1 - 3
Lek: BI 2536
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza obiektywna odpowiedź oceniona zgodnie z kryteriami RECIST przez niezależną recenzję
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.

Najlepsza obiektywna odpowiedź: Ocena guza poprzez niezależny przegląd obrazowania guza przez zewnętrzną organizację badawczą na zlecenie (CRO) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) po co drugim kursie leczenia, w tym obrazowanie (np. Tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)) i przesłanie obrazów do centralnej jednostki obrazowania.

Całkowita remisja (CR): Zniknięcie wszystkich zmian docelowych przez co najmniej 4 tygodnie z dokumentacji CR.

Remisja częściowa (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wartości początkowej najdłuższej średnicy (LD).

Stabilna choroba (SD): Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresywnej choroby (PD), przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę LD od rozpoczęcia leczenia.

Brak najlepszej odpowiedzi: obejmuje wszystkie kategorie RECIST, które uważa się za nieodpowiadające na terapię, np. postępująca choroba, śmierć lub nieznane.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola guza po czwartym kursie leczenia
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od -21 do -1 dnia) i pod koniec czwartego 3-tygodniowego cyklu leczenia, do 105 dni.

Wskaźnik kontroli guza zdefiniowano jako liczbę pacjentów w ramieniu leczenia, którzy ukończyli 4 cykle leczenia i u których wystąpiła stabilizacja choroby (SD), częściowa odpowiedź (PR) lub całkowita remisja (CR). Ocena guza poprzez niezależny przegląd obrazowania guza zgodnie z RECIST po co drugim kursie leczenia, w tym obrazowanie (np. CT, MRI) i przesłanie obrazów do centralnej jednostki obrazowania.

Całkowita remisja (CR): Zniknięcie wszystkich zmian docelowych przez co najmniej 4 tygodnie z dokumentacji CR.

Remisja częściowa (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wartości początkowej najdłuższej średnicy (LD).

Stabilna choroba (SD): Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę LD od rozpoczęcia leczenia.

Drugorzędowy punkt końcowy „czas trwania całkowitej odpowiedzi” został zintegrowany i wyświetlony wraz z punktami końcowymi kontroli guza.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od -21 do -1 dnia) i pod koniec czwartego 3-tygodniowego cyklu leczenia, do 105 dni.
Czas trwania ogólnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.

Czas trwania całkowitej odpowiedzi mierzono od momentu spełnienia kryteriów pomiaru czasu dla całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR) (w zależności od tego, która z tych wartości została zarejestrowana jako pierwsza) do pierwszej daty, kiedy nawracająca lub postępująca choroba została obiektywnie udokumentowana, biorąc jako punkt odniesienia dla postępującej choroby najmniejsze pomiary zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia.

Ocena guza poprzez niezależny przegląd obrazowania guza przez zewnętrzną firmę CRO zgodnie z RECIST po co drugim kursie leczenia, w tym obrazowanie (np. CT, MRI) i przesłanie obrazów do centralnej jednostki obrazowania.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.

Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do czasu progresji lub zgonu. Dla pacjentów bez udokumentowanej progresji w momencie analizy PFS ocenzurowano jako całkowity czas obserwacji bez nowej terapii przeciwnowotworowej. PFS analizowano metodą Kaplana-Meiera dla każdego z ramion leczenia. Szacunki Kaplana-Meiera i przedziały ufności zestawiono w tabeli w określonych punktach w czasie. Do utworzenia przedziałów ufności wykorzystano oszacowanie wariancji Greenwooda.

Postęp choroby: Co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian chorobowych.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszego zabiegu do zakończenia badania lub zakończenia badania przez pacjenta do 336 dni.

Całkowite przeżycie (OS) to czas od pierwszego leczenia do zgonu. Jeśli nie doszło do zgonu lub progresji do ostatniej obserwacji procesu, czas miał być ocenzurowany w dniu ostatniej wizyty próbnej. OS analizowano metodą Kaplana-Meiera dla każdego z ramion leczenia. Szacunki Kaplana-Meiera i przedziały ufności zestawiono w tabeli w określonych punktach w czasie. Do utworzenia przedziałów ufności wykorzystano oszacowanie wariancji Greenwooda.

Drugorzędowy punkt końcowy „Przeżycie roczne” został włączony do drugorzędowego punktu końcowego przeżycia całkowitego.
Od pierwszego zabiegu do zakończenia badania lub zakończenia badania przez pacjenta do 336 dni.
Najlepsza obiektywna odpowiedź oceniana zgodnie z kryteriami RECIST przez badacza
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.

Najlepsza obiektywna odpowiedź: ocena guza przez badacza ocena obrazowania guza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) po co drugim kursie leczenia, w tym obrazowanie (np. Tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)) i przesłanie obrazów do centralnej jednostki obrazowania.

Całkowita remisja (CR): Zniknięcie wszystkich zmian docelowych przez co najmniej 4 tygodnie z dokumentacji CR.

Remisja częściowa (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę wartości początkowej najdłuższej średnicy (LD).

Stabilna choroba (SD): Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę LD od rozpoczęcia leczenia.

Brak najlepszej odpowiedzi: obejmuje wszystkie kategorie RECIST, które uważa się za nieodpowiadające na terapię, np. postępująca choroba, śmierć lub nieznane.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.
Roczne przeżycie
Ramy czasowe: 1 rok, szczegółowe zdefiniowanie ram czasowych znajduje się w opisie.
Przeżycie roczne zdefiniowano jako przeżycie 1 rok po randomizacji. W kohorcie pacjentów pierwszego rzutu ten punkt czasowy zbiegł się z początkiem leczenia lekiem próbnym. W przypadku pacjentów drugiego rzutu przeżycie 1 rok zdefiniowano jako 1 rok po rozpoczęciu poprzedniego leczenia pierwszego rzutu raka trzustki.
1 rok, szczegółowe zdefiniowanie ram czasowych znajduje się w opisie.
Liczba uczestników z odpowiedzią na antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9).
Ramy czasowe: Próbki krwi do analizy CA19-9 pobierano w dniach 1, 2 i 5 każdego okresu leczenia, do 357 dni.
Liczbę uczestników z odsetkiem odpowiedzi na antygen węglowodanowy 19-9 (CA19-9) zdefiniowano jako odsetek pacjentów, u których stężenie CA19-9 w surowicy zmniejszyło się o ≥25% w stosunku do wartości wyjściowych w 2 kolejnych pomiarach przeprowadzonych w odstępie ≥4 tygodni. Dodatkowo oceniano odsetek pacjentów z poprawą odpowiedzi, tj. zmniejszeniem CA19-9 o ≥75% w 2 kolejnych pomiarach w odstępie ≥4 tygodni. Z definicji pozytywna odpowiedź CA19-9 nie mogła wystąpić u pacjentów z normalnymi początkowymi poziomami CA19-9.
Próbki krwi do analizy CA19-9 pobierano w dniach 1, 2 i 5 każdego okresu leczenia, do 357 dni.
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) zdefiniowano jako związaną z lekiem CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 3.0) stopień ≥3 toksyczności niehematologicznej (z wyłączeniem nieleczonych nudności, wymiotów lub biegunki), związaną z lekiem neutropenię stopnia 4 CTCAE przez ≥7 dni i (lub) powikłane zakażeniem stopnia 4 wg CTCAE lub toksycznością hematologiczną stopnia 4 wg CTCAE związaną z lekiem inną niż neutropenia.
Pomiary guza przeprowadzane podczas badania przesiewowego (od dnia -21 do -1), pod koniec co drugiego okresu leczenia (2 x 3 tygodnie) oraz na koniec badania lub po zakończeniu badania przez pacjenta, do 357 dni.
Ocena jakości życia, w tym odpowiedź na korzyść kliniczną: ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Dane z ostatniego dostępnego kwestionariusza dla każdego pacjenta. Kwestionariusze pobierano podczas badania przesiewowego (dzień -21 do -1), na początku (dzień 1) i na końcu (dzień 22 ± 3) każdego okresu leczenia (3 tygodnie) oraz na końcu badania, do 357 dni .
Jakość życia (QOL) mierzono za pomocą szeroko stosowanego i zatwierdzonego narzędzia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia – Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30), opartego na pytaniach 29 „Jak ocenił(a)by Pan(i) swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia ?" i 30 „Jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”, od 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała).
Dane z ostatniego dostępnego kwestionariusza dla każdego pacjenta. Kwestionariusze pobierano podczas badania przesiewowego (dzień -21 do -1), na początku (dzień 1) i na końcu (dzień 22 ± 3) każdego okresu leczenia (3 tygodnie) oraz na końcu badania, do 357 dni .
Ocena jakości życia, w tym odpowiedź na korzyść kliniczną: jakość życia
Ramy czasowe: Dane z ostatniego dostępnego kwestionariusza dla każdego pacjenta. Kwestionariusze pobierano podczas badania przesiewowego (dzień -21 do -1), na początku (dzień 1) i na końcu (dzień 22 ± 3) każdego okresu leczenia (3 tygodnie) oraz na końcu badania, do 357 dni .
Jakość życia (QOL) mierzono za pomocą szeroko stosowanego i zatwierdzonego narzędzia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia – Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30), opartego na pytaniach 29 „Jak ocenił(a)by Pan(i) swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia ?" i 30 „Jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”, od 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała).
Dane z ostatniego dostępnego kwestionariusza dla każdego pacjenta. Kwestionariusze pobierano podczas badania przesiewowego (dzień -21 do -1), na początku (dzień 1) i na końcu (dzień 22 ± 3) każdego okresu leczenia (3 tygodnie) oraz na końcu badania, do 357 dni .
Liczba uczestników z częstością występowania i nasileniem zdarzeń niepożądanych sklasyfikowanych zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Ramy czasowe: Od pierwszego podania do 21 dni po dniu ostatniego podania, do 16 cykli, do 357 dni.

Liczba uczestników z częstością występowania i nasileniem zdarzeń niepożądanych (AE) sklasyfikowanych według CTCAE. Intensywność AE wyskalowano zgodnie z US-NCI CTCAE, wersja 3.0. Stopnie ciężkości od 1 do 5 oparto na następujących ogólnych wytycznych, z unikalnymi opisami klinicznymi ciężkości każdego zdarzenia niepożądanego:

  • Stopień 1 Łagodny
  • Stopień 2 Umiarkowany
  • Ciężki stopień 3
  • Stopień 4 Zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność
  • Śmierć stopnia 5
Od pierwszego podania do 21 dni po dniu ostatniego podania, do 16 cykli, do 357 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1216.10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj