Skuteczność profilaktyki BIO-K+ CL1285® w profilaktyce biegunki podróżnych u dorosłych

Kryteria przyjęcia:

• Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat podróżujące do Meksyku, Ameryki Środkowej, Ameryki Południowej i na Karaiby jako bezpośrednie miejsca docelowe lub w ramach rejsów do tych samych miejsc docelowych.
• Wyjazdy trwają minimum 7 dni, a maksymalnie 21 dni.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży w momencie badania przesiewowego (test ciążowy wykonywany na miejscu) i zgadzają się na stosowanie akceptowalnej formy kontroli urodzeń w czasie trwania badania (np. prezerwatywy, doustne środki antykoncepcyjne itp.) mogą brać udział.

Kryteria wyłączenia:

• aktywna biegunka;
• ciąża; karmienie piersią
• 3 epizody biegunkowe w ciągu 24 godzin w ciągu 15 dni poprzedzających datę wyjazdu;
• kuracja antybiotykowa w ciągu ostatnich 15 dni lub trwająca w chwili wyjazdu;
• spożycie sfermentowanego mleka, jogurtu lub probiotyków probiotycznych w ciągu 15 dni poprzedzających datę wyjazdu;
• stan immunosupresji lub jakikolwiek stan zdrowia podatny na dekompensację podczas badania (w tym złośliwe hemopatologie, AIDS, przeszczep szpiku kostnego lub przeszczep narządu).
• aktywna radioterapia lub chemioterapia jako leczenie raka
• podanie szczepionki ETEC/cholera lub jakiejkolwiek innej szczepionki przeciw biegunce w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
• aktywna, niekontrolowana choroba jelit;
• ileostomia, jejunostomia lub kolostomia
• równoczesny udział w innym badaniu klinicznym
• warunki psychiczne lub inne albo bariery językowe uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania lub wypełnienie samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy;
• mało prawdopodobne, aby podmiot zastosował się do protokołu, np. postawa niechętna do współpracy i mało prawdopodobne ukończenie badania,
• alergie na jakiekolwiek składniki badanego produktu (produkt aktywny lub placebo)
• aktualne używanie nielegalnych narkotyków i nadużywanie alkoholu