Eficacia de la profilaxis BIO-K+ CL1285® en la prevención de la diarrea del viajero en adultos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos mayores de 18 años que viajen a México, Centroamérica, Sudamérica e Islas del Caribe como destinos directos o en cruceros a los mismos destinos.
• Los viajes duran un mínimo de 7 días y un máximo de 21 días.
• Mujeres en edad fértil que no estén embarazadas en el momento de la selección (prueba de embarazo realizada en el sitio) y acepten usar una forma aceptable de control de la natalidad durante la duración del estudio (p. Preservativos, anticonceptivos orales, etc.) pueden participar.

Criterio de exclusión:

• diarrea activa;
• el embarazo; amamantamiento
• 3 episodios diarreicos dentro de las 24 horas en los 15 días anteriores a la fecha de salida;
• tratamiento antibiótico durante los últimos 15 días o tratamiento en curso en el momento de la salida;
• consumo de leche fermentada, yogur o probióticos en los 15 días anteriores a la fecha de salida;
• estado de inmunosupresión o cualquier condición de salud susceptible de descompensarse durante el estudio (incluyendo hemopatologías malignas, SIDA, trasplante de médula ósea o trasplante de órganos).
• radioterapia activa o quimioterapia como tratamiento del cáncer
• la administración de una vacuna contra el cólera/ETEC o cualquier otra vacuna contra la diarrea en los tres meses anteriores al inicio del estudio
• una enfermedad intestinal activa, no controlada;
• ileostomía, yeyunostomía o colostomía
• participación concomitante en otro ensayo clínico
• condiciones mentales o de otro tipo, o barreras del idioma que impidan al sujeto comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio o completar los cuestionarios autoadministrados;
• Es poco probable que el sujeto cumpla con el protocolo, por ejemplo, actitud poco cooperativa e improbabilidad de completar el estudio.
• alergias a cualquier ingrediente del producto del estudio (producto activo o placebo)
• uso actual de drogas ilícitas y abuso de alcohol