Effekten av BIO-K+ CL1285® profylax för att förebygga resandediarré hos vuxna

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner över 18 år som reser till Mexiko, Centralamerika, Sydamerika och Karibiska öarna som direktdestinationer eller på kryssningar till samma destinationer.
• Resorna pågår i minst 7 dagar och max 21 dagar.
• Kvinnor i fertil ålder som inte är gravida vid tidpunkten för screening (graviditetstest utfört på plats) och samtycker till att använda en acceptabel form av preventivmedel under studiens varaktighet (t. Kondom, p-piller etc.) får delta.

Exklusions kriterier:

• aktiv diarré;
• graviditet; amning
• 3 diarréepisoder inom 24 timmar under de 15 dagarna före avresan;
• antibiotikabehandling under de senaste 15 dagarna eller pågående behandling vid tidpunkten för avresan;
• konsumtion av fermenterad mjölk, yoghurt eller probiotika probiotika under de 15 dagarna före avresedatumet;
• immunsupprimerat tillstånd eller något hälsotillstånd som är känsligt för att dekompenseras under studien (inklusive maligna hemopatologier, AIDS, benmärgstransplantation eller organtransplantation).
• aktiv strålbehandling eller kemoterapi som cancerbehandling
• administrering av ett ETEC/koleravaccin eller något annat diarrévaccin under de tre månaderna före studiestart
• en aktiv, icke-kontrollerad tarmsjukdom;
• ileostomi, jejunostomi eller kolostomi
• samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
• mentala eller andra tillstånd, eller språkbarriärer som gör försökspersonen oförmögen att förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser eller fylla i de självadministrerade frågeformulären;
• försöksperson som sannolikt inte följer protokollet, t.ex. osamarbetsvillig attityd och osannolikhet att slutföra studien,
• allergier mot några ingredienser i studieprodukten (aktiv produkt eller placebo)
• nuvarande användning av olaglig drog- och alkoholmissbruk