Effekten av BIO-K+ CL1285® profylakse i forebygging av reisendes diaré hos voksne

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner over 18 år som reiser til Mexico, Mellom-Amerika, Sør-Amerika og de karibiske øyene som direkte destinasjoner eller på cruise til de samme destinasjonene.
• Turene varer i minimum 7 dager og maksimalt 21 dager.
• Kvinner i fertil alder som ikke er gravide ved screeningøyeblikket (graviditetstest utført på stedet) og samtykker i å bruke en akseptabel form for prevensjon i løpet av studien (f.eks. Kondom, p-piller osv.) får delta.

Ekskluderingskriterier:

• aktiv diaré;
• svangerskap; amming
• 3 diaréepisoder innen 24 timer i løpet av de 15 dagene før avreisedatoen;
• antibiotikabehandling i løpet av de siste 15 dagene eller pågående behandling ved avreise;
• forbruk av fermentert melk, yoghurt eller probiotika probiotika i de 15 dagene før avreisedatoen;
• immunsupprimert tilstand eller enhver helsetilstand som er mottakelig for å dekompensere under studien (inkludert ondartede hemopatologier, AIDS, benmargstransplantasjon eller organtransplantasjon).
• aktiv strålebehandling eller kjemoterapi som kreftbehandling
• administrering av en ETEC/koleravaksine eller annen diarévaksine i løpet av de tre månedene før studiestart
• en aktiv, ikke-kontrollert tarmsykdom;
• ileostomi, jejunostomi eller kolostomi
• samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
• mentale eller andre forhold, eller språkbarrierer som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller fullføre de selvadministrerte spørreskjemaene;
• emnet som usannsynlig vil overholde protokollen, f.eks. usamarbeidsvillig holdning og usannsynlighet for å fullføre studien,
• allergi mot ingrediensene i studieproduktet (aktivt produkt eller placebo)
• nåværende bruk av ulovlig narkotika- og alkoholmisbruk