- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00743990
Wpływ wpływu leczniczej terapii miejscowej, wazeliny i braku leczenia na nocny kaszel
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University
Wpływ leczniczej terapii miejscowej, wazeliny i braku leczenia na nocny kaszel i przekrwienie u dzieci z infekcjami górnych dróg oddechowych
Niniejsze badanie ma na celu subiektywną ocenę, czy pojedyncza aplikacja maści Vicks® VapoRub® (VVR) lub maści kontrolnej (wazelina) będzie skuteczniejsza niż brak leczenia w zwalczaniu nocnego kaszlu i przekrwienia spowodowanego infekcją górnych dróg oddechowych (URI) zgodnie z oceną zarówno przez rodziców jak i dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaszel i przekrwienie przypisywane infekcji górnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z oznakami lub objawami poważniejszej lub uleczalnej choroby
- Obecność swędzących, łzawiących oczu lub częstego kichania
- Tachypnea (częstość oddechów > 95% ile) lub ciężki oddech
- Objawy przez 8 lub więcej dni
- Historia astmy w ciągu ostatnich 2 lat, przewlekła choroba płuc lub napad padaczkowy
- Historia reakcji alergicznej na kamforę, mentol, eukaliptus, wazelinę, olejek cedrowy, olejek z gałki muszkatołowej, tymol, olejek terpentynowy, leki dostępne bez recepty zawierające składniki VVR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A
|
Jednorazowe użycie
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
|
Jednorazowe użycie
|
NIE_INTERWENCJA: 3
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Subiektywna ocena objawów kaszlu i przekrwienia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .