- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00743990
Effekt av effekt av en medicinsk topikal terapi, vaselin och ingen behandling på nattlig hosta
21 november 2017 uppdaterad av: Penn State University
Effekt av medicinsk topikal terapi, petrolatum och ingen behandling på nattlig hosta och trängsel för barn med övre luftvägsinfektioner
Denna studie syftar till att subjektivt utvärdera om en enstaka applicering av Vicks® VapoRub® (VVR) salva eller en kontrollsalva (petrolatum) kommer att vara överlägsen ingen behandling för kontroll av nattlig hosta och trängsel på grund av övre luftvägsinfektion (URI) enligt bedömningen av både föräldrar och barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hosta och trängsel tillskrivs övre luftvägsinfektion
Exklusions kriterier:
- Barn med tecken eller symtom på allvarligare eller behandlingsbar sjukdom
- Närvaro av kliande, rinnande ögon eller frekventa nysningar
- Takypné (andningsfrekvens >95%ile) eller ansträngd andning
- Symtom i 8 eller fler dagar
- Historik med astma under de senaste 2 åren, kronisk lungsjukdom eller krampanfall
- Historik av en allergisk reaktion mot kamfer, mentol, eukalyptus, petrolatum, cederbladsolja, muskotolja, tymol, terpentinolja, receptfria läkemedel som innehåller VVR-komponenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A
|
Engångsanvändning
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
|
Engångsanvändning
|
NO_INTERVENTION: 3
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subjektiv bedömning av hosta och trängselsymptom
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29273
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägssjukdomar
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Höger kammare Utflöde Tract Frånvarande | LungventilstörningarKina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekryteringVentrikulärt utflöde Tract Ventrikulära arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
Assiut UniversityOkändCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Blödning
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien