Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie alergii na mleko i tolerancji u dzieci

29 marca 2016 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Interwencja dietetyczna w rozwoju alergii i tolerancji na mleko

Celem tego badania jest ustalenie, czy dzieci uczulone na mleko mogą zwiększyć tolerancję poprzez częste zwiększanie dawki co 6 miesięcy w porównaniu z 12 miesiącami, co prowadzi do ostatecznej tolerancji mleka mniej podgrzanego i ostatecznie niepodgrzanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mleko jest jednym z najczęstszych alergenów pokarmowych u niemowląt i dzieci. Większość dzieci wyrasta z alergii na mleko; jednak dokładne mechanizmy, dzięki którym osiąga się tolerancję pokarmową, są nieznane. Ścisłe unikanie szkodliwych pokarmów jest obecnie jedyną znaną terapią. Jednak wiadomo, że niektóre tolerują produkty mleczne gotowane w wysokiej temperaturze, na przykład pieczone w żywności.

To badanie kliniczne obejmuje dietę zawierającą ekstensywnie pieczone białko mleka w celu zbadania wpływu spożycia mleka denaturowanego termicznie na rozwój doustnej tolerancji na mleko niepieczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jedno lub więcej z poniższych kryteriów włączenia do badania musi być spełnione:

  • Przekonująca historia reakcji alergicznej na mleko lub dodatni test prowokacji mlekiem kontrolowanym placebo (DBPCMC) w ciągu ostatnich 2 lat oraz wykrywalna immunoglobulina E (IgE) w mleku lub dodatni punktowy test skórny z mlekiem LUB
  • Mleko-IgE o wysokiej wartości predykcyjnej > 14 kUa/L lub punktowy test skórny do mleka > 10 mm bąbel w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niezależnie od wcześniejszego wywiadu klinicznego LUB
  • Przekonująca historia reakcji alergicznej na mleko lub dodatni wynik testu DBPCMC ponad 2 lata temu oraz dodatni wynik testu IgE w surowicy < 14 kUA/l lub dodatni punktowy test skórny na mleko < 10 mm bąbel w ciągu ostatnich 6 miesięcy (kwalifikujący się tylko do aktywnej części badania i przejdzie odwróconą sekwencję początkowych wyzwań związanych z gotowanym mlekiem)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alergia na mleko; Niekonsumpcja
Pacjenci w tej grupie reagowali na najniższą wyjściową dawkę pieczonego mleka (muffin) i będą kontynuować ścisłe unikanie mleka, wracając na ponowną ocenę z badaniami laboratoryjnymi po 12 i 24 miesiącach i prowokacją pieczonym mlekiem po 36 miesiącach. Indywidualni uczestnicy mogą zostać zakwestionowani w wieku 12 lub 24 miesięcy.
Biologiczny: Pieczone mleko
Na początku każdy pacjent zostanie poddany sekwencyjnym próbom doustnego jedzenia z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawki pieczonego mleka w celu określenia stopnia, w jakim tolerują różne pieczone białka mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.
Eksperymentalny: Tolerowana muffinka, reakcja na pizzę
Badani zostaną przydzieleni do tego ramienia, jeśli będą tolerować spożycie muffina, ale zareagują na spożycie ilości pieczonego mleka zawartej w znormalizowanej porcji pizzy. W obrębie ramienia pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ponownej oceny po 6 miesiącach (ramię zwiększania dawki) lub po 12 miesiącach (ramię leczenia podtrzymującego) w celu ustalenia, czy mogą przejść do przyjmowania większych ilości pieczone białko mleka.
Biologiczny: Pieczone mleko
Na początku każdy pacjent zostanie poddany sekwencyjnym próbom doustnego jedzenia z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawki pieczonego mleka w celu określenia stopnia, w jakim tolerują różne pieczone białka mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.
Eksperymentalny: Reakcja na pudding ryżowy
Badani zostaną przydzieleni do tej grupy, jeśli będą tolerować spożycie muffinki i standardowej porcji pizzy, ale zareagują na standardową dawkę pieczonego mleka w puddingu ryżowym. W obrębie ramienia pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ponownej oceny po 6 miesiącach (ramię zwiększania dawki) lub po 12 miesiącach (ramię leczenia podtrzymującego) w celu ustalenia, czy mogą przejść do przyjmowania większych ilości pieczone białko mleka.
Biologiczny: Pieczone mleko
Na początku każdy pacjent zostanie poddany sekwencyjnym próbom doustnego jedzenia z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawki pieczonego mleka w celu określenia stopnia, w jakim tolerują różne pieczone białka mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.
Eksperymentalny: Zareagował na Niepieczone Mleko
Pacjenci zostaną przydzieleni do tej grupy, jeśli będą tolerować spożywanie muffinek, pizzy i puddingu ryżowego, ale zareagują na standaryzowaną dawkę niepieczonego mleka. W obrębie ramienia pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ponownej oceny po 6 miesiącach (ramię zwiększania dawki) lub po 12 miesiącach (ramię leczenia podtrzymującego) w celu ustalenia, czy mogą przejść do przyjmowania większych ilości pieczone białko mleka.
Biologiczny: Pieczone mleko
Na początku każdy pacjent zostanie poddany sekwencyjnym próbom doustnego jedzenia z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawki pieczonego mleka w celu określenia stopnia, w jakim tolerują różne pieczone białka mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.
Biologiczny: Nie pieczone mleko
Osoby tolerujące pudding ryżowy zostaną poddane prowokacji pokarmowej z mlekiem niepieczonym.
Eksperymentalny: Toleruje mleko pieczone i niepieczone

Biologiczna/szczepionka: mleko pieczone Na początku każdy pacjent będzie przechodził kolejne testy doustne z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawek pieczonego mleka, aby określić stopień tolerancji różnych białek pieczonego mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.

Biologiczna/szczepionka: Mleko niepieczone Osoby tolerujące pudding ryżowy zostaną poddane prowokacji doustnej z mlekiem niepieczonym.
Biologiczny: Pieczone mleko
Na początku każdy pacjent zostanie poddany sekwencyjnym próbom doustnego jedzenia z pieczonymi produktami zawierającymi coraz większe ilości białka mleka: Etap 1 (muffin), Etap 2 (pizza) i Etap 3 (pudding ryżowy) dawki pieczonego mleka w celu określenia stopnia, w jakim tolerują różne pieczone białka mleka. W oparciu o wyniki podstawowych wyzwań związanych z jedzeniem doustnym, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 5 grup badawczych.
Biologiczny: Nie pieczone mleko
Osoby tolerujące pudding ryżowy zostaną poddane prowokacji pokarmowej z mlekiem niepieczonym.
Brak interwencji: Porównanie nieinterwencyjne
Trzydziestu osób, które spełniają kryteria włączenia, ale nie chcą uczestniczyć w pełnym protokole, zostanie włączonych jako grupa porównawcza do aktywnych ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywną progresją tolerancji mleka pieczonego i mleka ostatecznie niepodgrzewanego w grupie podgrupy eskalacji dawki w porównaniu z grupą podtrzymującą
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = zareagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = zareagowała na mleko niepieczone; Grupa 5=nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji uczestnicy przeprowadzali OFC, podczas którego otrzymywali produkty spożywcze zawierające białko mleka zdenaturowane przez pieczenie. Uczestnicy otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białko mleka, aż do wystąpienia u nich reakcji alergicznej. Uznano, że uczestnicy wykazują pozytywny postęp w tolerancji pieczonego mleka, jeśli doświadczyli reakcji na produkt spożywczy zawierający mniej denaturowanego białka mleka podczas dowolnej wizyty po randomizacji niż ta, na którą zareagowali podczas wizyty wyjściowej.
Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym postępem w tolerowaniu bardziej uczulających form mleka w wieku 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji wykonywano OFC, w ramach którego podawano produkty spożywcze zawierające zdenaturowane przez pieczenie białko mleka. Uczestnikom podawano stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białka mleka, aż do wystąpienia reakcji alergicznej. Dodatni postęp tolerancji pieczonego mleka zdefiniowano jako reakcję na pokarm zawierający mniej denaturowanego białka mleka po 12 miesiącach niż na początku badania. Dodatnią progresję w wieku 24 miesięcy zdefiniowano jako wystąpienie reakcji na pokarm zawierający mniej denaturowanego białka mleka w wieku 24 miesięcy niż w wieku 12 miesięcy.
12 miesięcy, 24 miesiące
Odsetek uczestników uodporniających się na niepodgrzewane mleko krowie w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji uczestnicy przeprowadzali OFC, podczas którego otrzymywali produkty spożywcze zawierające białko mleka zdenaturowane przez pieczenie. Uczestnicy otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białko mleka, aż do wystąpienia u nich reakcji alergicznej. Uznano, że uczestnicy uodpornili się na niepodgrzewane mleko krowie, jeśli podczas określonej wizyty nie zareagowali na żaden z pokarmów podanych w OFC.
12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Odsetek uczestników tolerujących niepodgrzewane mleko krowie
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji uczestnicy przeprowadzali OFC, podczas którego otrzymywali produkty spożywcze zawierające białko mleka zdenaturowane przez pieczenie. Uczestnicy otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białko mleka, aż do wystąpienia u nich reakcji alergicznej. Uznano, że uczestnicy uodpornili się na nieogrzewane mleko krowie, jeśli podczas jakiejkolwiek wizyty po randomizacji w ciągu 36 miesięcy nie zareagowali na żaden pokarm podany w OFC.
Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)
Porównanie wyjściowego procentu maksymalnej degranulacji bazofilów z wynikiem wyjściowej OFC w celu identyfikacji biomarkerów reaktywności klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten punkt końcowy ocenia korelację między mechanistycznymi biomarkerami reaktywności bazofilów a pokarmem, na który reagowali uczestnicy na początku badania. Uczestników podzielono na grupy zgodnie z pokarmem, na który uczestnicy doświadczyli reakcji podczas podstawowego wyzwania z jedzeniem doustnym: Grupa 1 = reagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Bazofile pochodzą z krwi pobranej na początku badania. Liczbę bazofilów wykonano przy użyciu próbek krwi pełnej. Reaktywność bazofili mierzono jako maksymalny procent degranulacji po stymulacji miareczkowanymi rozcieńczeniami mleka w proszku (od 1x103 do 1x10-1 µg/ml białka całkowitego) i korelowano z przydziałem do grup przy użyciu współczynników korelacji Spearmana.
Linia bazowa
Porównanie wyjściowych IgE z wynikami wyjściowych OFC w celu identyfikacji biomarkerów reaktywności klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten punkt końcowy ocenia korelację między mechanistycznym biomarkerem IgE na białka mleka a reakcją alergiczną na początku badania. Uczestników podzielono na grupy zgodnie z pokarmem, na który uczestnicy doświadczyli reakcji podczas podstawowego wyzwania z jedzeniem doustnym: Grupa 1 = reagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Ilościowe oznaczenie IgE na białka mleka wykonano przy użyciu testu FEIA (UniCAP) w surowicy z krwi pobranej na początku badania.
Linia bazowa
Porównanie podstawowych badań mechanistycznych [Treg i bazofil] z wynikami wyjściowych OFC w celu identyfikacji biomarkerów reaktywności klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten punkt końcowy ocenia korelację między mechanistycznym biomarkerem liczby bazofilów i limfocytów regulatorowych T reagujących na białka mleka a pokarmem, na który uczestnicy reagowali na początku badania. Uczestników podzielono na grupy zgodnie z pokarmem, na który uczestnicy doświadczyli reakcji podczas podstawowego wyzwania z jedzeniem doustnym: Grupa 1 = reagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Ilościowe oznaczenie IgE na białka mleka wykonano przy użyciu testu FEIA (UniCAP) w surowicy z krwi pobranej na początku badania.
Linia bazowa
Zależność między początkową dawką tolerowanego białka pieczonego mleka a czasem uzyskania pełnej tolerancji
Ramy czasowe: Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji uczestnicy przeprowadzali OFC, podczas którego otrzymywali produkty spożywcze zawierające białko mleka zdenaturowane przez pieczenie. Uczestnicy otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białko mleka, aż do wystąpienia u nich reakcji alergicznej. Uznano, że uczestnicy uodpornili się na niepodgrzewane mleko krowie, jeśli podczas jakiejkolwiek wizyty po randomizacji w ciągu 36 miesięcy nie reagowali na żaden pokarm, w tym na niepodgrzewane mleko pełne.
Randomizacja do końca badania (do 36 miesięcy)
Zależność między dawką białka mleka pieczonego a reaktywnością na kazeinę i serwatkę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 24, miesiąc 36
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który doświadczyli reakcji podczas wyjściowego wyzwania Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = zareagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5 = nie reagowała. Grupy 2, 3 i 4 zostały losowo przydzielone do zwiększania dawki lub leczenia podtrzymującego, a podczas każdej wizyty po randomizacji uczestnicy przeprowadzali OFC, podczas którego otrzymywali produkty spożywcze zawierające białko mleka zdenaturowane przez pieczenie. Uczestnicy otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych produktów spożywczych zawierających białko mleka, aż do wystąpienia u nich reakcji alergicznej. Zależność między IgE w surowicy a betalaktoglobuliną i kazeiną oraz poziomem pokarmu, na który zareagował uczestnik, oceniano podczas każdej wizyty OFC po randomizacji. Oczekuje się, że ci, którzy zareagowali na muffiny, będą mieli wyższy stosunek kazeiny do betalaktoglobuliny niż ci, którzy zareagowali na mniej podgrzane formy mleka.
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 24, miesiąc 36
Porównanie odsetka uczestników tolerujących mleko niepodgrzewane między uczestnikami, którzy spożywali produkty z pieczonego mleka a uczestnikami, którzy nadal unikali wszelkich form mleka
Ramy czasowe: Miesiąc 36
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy na podstawie pokarmu, na który reagowali, na poziomie wyjściowym Oral Food Challenge (OFC). Grupa 1 = zareagowała na muffinkę; Grupa 2 = reagowała na pizzę; Grupa 3 = reagowała na pudding ryżowy; Grupa 4 = reagowała na mleko niepieczone; Grupa 5= nie reagowała. Grupy 2-4 zostały losowo przydzielone do grupy zwiększającej lub podtrzymującej dawkę, a grupa 1 i grupa kontrolna, które zdecydowały się nie brać udziału w badaniu, nadal unikały mleka. Randomizowani uczestnicy przeprowadzali OFC podczas każdej wizyty, podczas której otrzymywali stopniowo mniej denaturowanych / upieczonych produktów spożywczych z białkami mleka, aż do wystąpienia reakcji alergicznej. Uczestników uznano za tolerujących niepodgrzewane mleko krowie, jeśli podczas jakiejkolwiek wizyty po randomizacji w ciągu 36 miesięcy nie reagowali na żaden pokarm, w tym na niepodgrzewane mleko pełne. Tolerancja mleka niepodgrzewanego została oceniona na podstawie raportu wśród osób, które nadal unikały mleka.
Miesiąc 36
Zmiany wartości mechanistycznych [humoralne, limfocyty T i bazofile]
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 24 i miesiąc 36
Ta miara wyniku nie została dobrze zdefiniowana w protokole i nie została przeanalizowana.
Wartość bazowa, miesiąc 12, miesiąc 24 i miesiąc 36
Zmiany wartości mechanistycznych [humoralne, limfocyty T i bazofile]
Ramy czasowe: Linia bazowa do czasu ustalenia pełnej tolerancji na mleko
Ta miara wyniku nie została dobrze zdefiniowana w protokole i nie została przeanalizowana.
Linia bazowa do czasu ustalenia pełnej tolerancji na mleko

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Asthma and Allergic Diseases Cooperative Research Centers

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anna Nowak-Wegrzyn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT AADCRC-MSSM-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj