Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Open Label Trial to Evaluate the Effects of a Novel Renal Multivitamin on Inflammation and Other Biomarkers in Endstage Renal Disease Patients

2 lutego 2009 zaktualizowane przez: Nephrian
The purpose of the study is to determine whether an ingestion of a new renal multivitamin supplement can have a beneficial effect on bone and mineral adn inflammation issues related to patients on dialysis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93063
        • Rekrutacyjny
        • Simi Valley Dialysis Center
        • Kontakt:
          • Kant Tucker, MD
          • Numer telefonu: 805-433-7500
        • Główny śledczy:
          • Kant Tucker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • End stage renal disease patients on dialysis for at least 90 days deemed to be at low risk by the investigator for being hospitalized or have concurrent infections
  • Serum phosphorous level > 5 mg/dl
  • Stable phosphate binder regimen for 2 week prior to enrollment
  • Stable dose of Vitamin D for 4 weeks prior to enrollment
  • Stable calcimimetic dose for 4 week prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • patients who are pregnant
  • patients who have pre existing thrombocytopenia defined as a platelet count of <100 x 109/L
  • abnormal LFTs
  • baseline CRP > 15 g/dl
  • known sensitivity to any of the active ingredients
  • patients who are currently enrolled in a clinical trial, or who have been in a clinical trial in the last six months
  • are currently taking any immunosuppressive medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Suplement diety: Oral Multivitamin
Oral Multivitamin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the efficacy and safety of a novel renal multivitamin on markers of bone and mineral metabolism in an ESRD population.
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the efficacy and safety of a novel renal multivitamin on markers of inflammation in an ESRD population
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nephrian

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ray Chow, PhD, Nephrian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N0801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oral Multivitamin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj