- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00834301
An Open Label Trial to Evaluate the Effects of a Novel Renal Multivitamin on Inflammation and Other Biomarkers in Endstage Renal Disease Patients
2 februari 2009 uppdaterad av: Nephrian
The purpose of the study is to determine whether an ingestion of a new renal multivitamin supplement can have a beneficial effect on bone and mineral adn inflammation issues related to patients on dialysis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Simi Valley, California, Förenta staterna, 93063
- Rekrytering
- Simi Valley Dialysis Center
-
Kontakt:
- Kant Tucker, MD
- Telefonnummer: 805-433-7500
-
Huvudutredare:
- Kant Tucker, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- End stage renal disease patients on dialysis for at least 90 days deemed to be at low risk by the investigator for being hospitalized or have concurrent infections
- Serum phosphorous level > 5 mg/dl
- Stable phosphate binder regimen for 2 week prior to enrollment
- Stable dose of Vitamin D for 4 weeks prior to enrollment
- Stable calcimimetic dose for 4 week prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- patients who are pregnant
- patients who have pre existing thrombocytopenia defined as a platelet count of <100 x 109/L
- abnormal LFTs
- baseline CRP > 15 g/dl
- known sensitivity to any of the active ingredients
- patients who are currently enrolled in a clinical trial, or who have been in a clinical trial in the last six months
- are currently taking any immunosuppressive medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsarm
|
Oral Multivitamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To assess the efficacy and safety of a novel renal multivitamin on markers of bone and mineral metabolism in an ESRD population.
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To assess the efficacy and safety of a novel renal multivitamin on markers of inflammation in an ESRD population
Tidsram: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ray Chow, PhD, Nephrian
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N0801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oral Multivitamin
-
Regina EsiovwaLagos State University; Nigerian Institute of Medical Research; University... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Kaneka Americas Holding Inc.KGK Science Inc.Avslutad
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAvslutadMineralabsorptionFörenta staterna
-
Do Vitamins Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Avslutad
-
Royan InstituteAvslutad
-
University of California, DavisAvslutad
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Office of Dietary Supplements (ODS)AvslutadKardiovaskulär sjukdom | Död | Kronisk njursjukdomFörenta staterna, Kanada, Brasilien
-
Northumbria UniversityVitabioticsOkändPåfrestning | ÅldrandeStorbritannien
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeFalla | Fraktur | Fysisk prestationFörenta staterna
-
Columbia UniversityBrigham and Women's Hospital; Fred Hutchinson Cancer Center; Mars, Inc.AvslutadKognitiv förändring | ÅldrandeFörenta staterna